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根据《医疗器械监督管理条例》，国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。
2021年5月8日，国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号），明确了医疗器械分类目录的动态调整工作程序和要求，链接：
2020年12月31日，国家药监局发布公告（2020年第147号），对《医疗器械分类目录》进行调整，这是新版目录实行来首次调整，链接：
2022年3月24日，国家药监局发布公告（2022年第25号），对目录进行第二次调整，链接：
2022年3月30日，国家药监局对《医疗器械分类目录》再次进行调整（2022年第30号），链接：
2023年8月17日，国家药监局发布公告（2023年第101号）对目录进行第四次调整，链接：
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