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全面提速医疗器械审评审批河北多措施支持生物医药业高质量发展

点击数:719      更新时间:2023-06-06

  【点击订阅#好的牙#深度口腔内容,在这里#洞察口腔#产业】近日,河北省市场监督管理局、河北省药品监督管理局发布《关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施(试行)》 (以下简称“措施”),围绕“大力支持研发创新,激发市场主体活力”、“持续优化政务服务,提升惠企利民水平”、“全面提升监管效能,促进产业健康发展”提出十九项具体措施。

  鼓励医疗器械研发创新:指导企业跟踪国际医疗器械产业发展前沿和国内重大创新,对临床急需、国家科研重点支持和国家部署关键核心技术攻关的医疗器械,助推高水平创新医疗器械产品研发上市。

  加强知识产权创造、运用和保护:为符合条件的生物医药企业提供专利优先审查等服务,缩短专利审查周期。 对符合条件的生物医药类授权发明专利、企业获得知识产权管理体系贯标认证择优给予资助。

  全面提速医疗器械审评审批:第二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册的技术审评平均时限由法定120个工作日缩减至75个工作日。行政审批平均时限由法定20个工作日缩减至10个工作日。

  简化已上市医疗器械注册审评审批:建立已上市进口产品和省外产品迁入我省注册的快速审评审批机制。

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