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为保障医疗器械安全、有效，按照国家市场监管总局《医疗器械经营监督管理办法》规定，医疗器械经营企业要建立质量管理自查制度，每年向市场监管部门提交年度自查报告。
2022年度自查报告可通过威海市市场监督管理局企业高质量发展服务平台进行线上填报。
不能按期填报的，将按照《医疗器械经营监督管理办法》第六十八条进行处罚，并且会在威海市医疗器械风险预警模型中调整企业监管级别，加大监督检查频次。
本年度自查报告新增企业经营重点产品目录相关内容，请在填报时如实选择自身经营的医疗器械产品类别。本次填报截止时间为3月10日，可不要错过啦。
使用电脑或手机登录威海市市场监督管理局企业高质量发展服务平台（），点击页面右侧的企业工作室“登录”按钮。
在登录页面根据自身情况，选择个人登录或法人登录（二者均可进行自查报告填报，推荐企业人员优先选择法人登录）；未注册的请先行注册，或使用手机验证码登录。输入登录信息后点击“登录”。
进入页面后，如在2022年已在系统内填报过自查报告，可以点击上年度自查报告“操作”栏中的克隆按钮，一键带入上年度自查报告内容，并进行相应修改即可。
若为新开办企业，可以直接点击点击上方“新增”按钮，进入自查报告填报页面，根据要求进行自查报告填报，注意不要漏掉必填项内容。
本次自查报告自查年份请选择2022年；“二、医疗器械经营企业风险隐患自查表”以及“三、医疗器械经营质量管理规范自查记录”两项（下图中以黄色圆圈标记）也为必填项，请点击后方的“添加/编辑”按钮进行填写；“附件”处（下图中红色圆圈标记处）需要将自查报告首页，填写盖章后，拍成照片上传。
全部填写完成后，点击左上方“提交按钮”，自查报告信息将提交到相关区市局进行审核；若填写未完成需关闭页面，请点击左上方“保存”按钮，以便稍后打开页面继续填写。
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