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医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件，也是现代化程度的重要标志，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至在医疗行业发展中，其突破瓶颈也起到了决定性的作用。
广义的医疗设备包括医疗器械,家用医疗设备,而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。紧密相联的同时，也是一种包含关系，细微的区别也是不难看出的。
大型医疗设备的维修、维护、设备的安装和设备报废都是医院中设备科的主要任务之一，直接关系到仪器使用的安全 性，关系到临床医疗设备的检查、检测的有效性，关系到整个医院医疗工作的协作性和连续性。该系统的开发与设计的基本点就是设备科如何运用有限的人力、物力和有限的资源，在成本效益的考虑保障设备的正常使用率，来实现更高程度的自主性维修是一项非常重要的课题。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国医疗设备行业市场全面分析及发展趋势调研报告》显示：
医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件，也是现代化程度的重要标志，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至在医疗行业发展中，其突破瓶颈也起到了决定性的作用。
2020年在疫情之下，国内外抗击疫情的一线工作对于医疗设备的需求量也是巨大的，2020年医疗设备的需求大幅上升，2020年医疗设备的市场规模达到4598亿元，未来医疗设备行业持续增长，2021年医疗设备的销售规模将达到5497亿元，同比增长20.34%。随着医疗技术发展、全民健康理念提升以及人民对于医疗设备需求的增加，家庭中使用医疗设备已经越来越普遍。家用医疗设备主要是指适于公众在医院外使用，安全可靠、操作简单、体积小、携带方便的以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗设备，在人口老龄化加速，国人消费能力提升和健康意识加强，行业政策大力支持以及自主研发技术水平提高等多因素的驱动下，我国医疗设备市场规模持续高速增长，预计2021年医疗设备行业的市场饱和度达到79.2%，未来将会进一步提升。
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段来获得，而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用。在使用期间，旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制。
医疗设备是现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至起决定性作用。因此，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
从细分领域的市场占比来看，市场份额占比较高的细分领域基本是创新性较强、研发投入高、行业壁垒也相对较高的高端医疗器械领域，例如体外诊断中的分子诊断、即时检验(POCT)的子领域产品，心血管领域的支架、起搏器等植介入器械，影像领域的大型影像设备以及骨科和眼科等领域的植入式高值耗材等。
中国政府将进一步加大对医疗卫生事业的投入力度，提高基本医疗保障制度，国内医疗机构的数量还将保持增长的势头。医疗设备的主要需求方为医疗机构以及家庭，需求量的增加成为未来医疗设备市场空间扩张的有力保障。我国已将医疗设备产业纳入新兴战略型产业，未来医疗设备产业发展思路将以提高企业技术研发能力为核心来调整产业发展方向和产品结构，扶持和发展国产医疗设备产业。以医疗卫生体制改革为契机，以满足临床需求为导向，发展适合中国国情的医疗设备产品。
同时加快大型医疗设备产业基地的建设，带动相关学科整合与技术集成，来实现医疗设备的技术全面升级。随着老龄化趋势和病患的增加，近些年医疗机构诊疗人数以及住院人数快速增加，庞大的就诊及住院治疗患者基数为医疗设备的发展带来了极大的市场空间，2021年医疗设备行业市场规模为5497亿元，预测2025年医疗设备行业市场规模增长到12247亿元，同比增长23.21%。
新冠肺炎疫情为医疗器械行业带来发展契机，疫情之后，中国的口罩、核酸检测试剂盒、ECMO等医疗器械需求激增，行业大热也使得资本涌入其中，帮助行业更迅速的发展。
医疗器械行业细分领域繁多，产品差异性大。从细分市场来看，医用医疗设备占据我国医疗器械市场的大量市场份额，约38.2%，家用医疗设备占比约18.8%，血管介入占比约7.6%，体外诊断市场占医疗器械总市场的11.1%。
“十四五”规划纲要提到，培育先进制造业集群，推动医疗设备产业创新发展，突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零件。发展起搏器、全降解血管支架等植入介入产品，推动康复辅助器具提质升级。新中国成立以来，我国医疗装备产业从无到有、从落后到追赶，现已进入“跟跑、并跑、领跑”并存的新阶段。“十三五”期间，我国医疗装备产业高速发展，市场规模年均复合增长率为13.6%。
我国医疗器械行业起步较晚，近二十年随着国内制造业的发展，以及2020年疫情的催化下，医疗器械行业迎来发展的黄金十年，但在高端医疗设备和高值耗材领域，我们拥有的自主研发能力仍然薄弱，绝大部分高值国产产品的零部件严重依赖进口。鼓励企业突破重点领域产品的核心技术进行产业优化升级，才能尽快解决高端医疗设备和高值耗材的“卡脖子”问题。
在全球医疗器械市场持续发展的背景下，国内医疗器械市场呈现高速扩容态势。在需求端，我国作为世界上最大的发展中国家，人口老龄化程度不断提高，潜在的医疗健康需求持续提升;同时，随着经济快速发展，医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善，我国国民可支配收入进一步提升，医疗消费能力及意愿不断增强。在政策端，国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道，鼓励通过技术创新进行产品升级，推动国产品牌的崛起，实现进口替代。
目前，我国高端医疗设备主要依赖进口，欧美进口品牌占据了我国中高端医疗器械市场的80%。据公开数据指出，国外产品如高端X光CT、磁共振诊断仪、纤维内窥镜、手术机器人、体外膜肺氧合(ECMO)等高端医疗器械在国内占据我国三级医院的主要市场。除了依赖进口产品外，有些本土高端医疗器械的核心部件国内还不能生产。据了解，在国内进口替代比较出色的呼吸机领域当中，呼吸机面临最大的短板就是核心零部件依赖进口。因此，高端医疗设备将作为“十四五”期间医疗器械产业重点发展领域之一，核心技术的提升是实现本土高端医械产业进口替代的关键。
5G，云计算，大数据，物联网，人工智能等技术的飞速发展，为智能医疗提供了前沿科技支持，尤其时代后疫情时代随着新基建的推出，数字科技走到前沿，中国智慧医疗建设迎来飞速发展时期。同样，疫情发生后，欧美国家对于远程医疗设备信息集成化等需求，大幅提升医疗器械行业的数字化发展，也迎来更好的机遇。
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