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进口医疗器械质量安全关乎人民群众生命健康。近日，黄埔海关对医疗器械及相关材料进口情况开展稽查专项行动，侦破深圳某公司通过篡改设备信息、伪造证书单证等手段，逃避海关监管，走私进口二手激光角膜手术仪（俗称：“飞秒”眼科设备）案件。据了解，该案为黄埔海关查获的首宗伪报走私进口医疗器械案件，货值约161.8万元。截至目前，该设备已被查封，并按规定做下一步处理。
近日，黄埔海关聚焦眼科设备、义齿材料、计生用品等重点商品，对医疗器械及相关材料进口情况开展稽查专项行动。在前期的线索摸排过程中，经过海关关员广泛开展市场走访、大数据分析，发现部分企业进口申报情况存在异常，并联合开展实地检查、调查取证。
“海关稽查部门通过比对走私进口的医疗设备机身铭牌、序列号等信息，发现其有走私二手医疗设备嫌疑，立即与缉私部门开展联合查缉。”黄埔海关缉私局查私处二级警长孔龙华介绍说，经缉私部门侦查发现，不法分子通过非官方渠道购得境外已使用过的激光角膜手术仪，在向海关申报进口前，采取多种不法手段，如更换机身铭牌，篡改设备系统序列号及生产日期等信息，伪造官方授权书，伪报成全新设备过关，逃避海关监管。
“国内的‘飞秒’眼科设备从国外进口比较多，单台全新设备的价格高昂，二手设备价格则相对较低，某些不法商家为了提高企业利润，盯上了废旧的二手设备，通过以次充好的方式走私二手医疗设备来降低企业成本，这种没有正规维保的二手医疗设备，很可能给患者带来不可逆的损伤。”强生全视飞秒激光及眼表事业部总监王晓钧说。
太平海关稽查外勤六科副科长李文俊表示：“进口医疗器械质量安全关乎人民群众生命健康，太平海关将进一步严格执法，严把进口货物质量安全关，认真落实行政执法‘三项制度’，重拳打击走私行为，筑牢国门安全防线，防止掺杂掺假、以旧充新、以假充真、以次充好的医疗器械及其配件流入国内市场。”
业内人士表示，医疗器械产品眼科产品关系到老百姓的光明，太平海关的专业细致以及对法律的信守不仅守护了人民群众生命健康安全，还为企业营造了健康有序的营商环境，助力了企业发展。
根据《刑法》第151条规定，犯走私国家禁止进出口的货物、物品罪，走私旧医疗器械设备数额在20万元以上就可以构成犯罪，如果数额在100万元以上的，就属于“情节严重”，最高可达15年有期徒刑。
《医疗器械监督管理条例》第57条明确规定：禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。”
海关提醒：进口医疗器械质量安全关乎人民群众生命健康，进口医疗器械相关贸易商、收货人应当严格遵守《进出口商品检验法》、《医疗器械监督管理条例》等规定，确保进口医疗器械符合我国准入要求。
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