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园区企业天津汇康医用设备有限公司(以下简称天津汇康)心肺转流系统高端医疗器械及耗材研发、产业化项目正式落成,智能心肺支持技术装备工程中心同日揭牌
心肺转流系统高端医疗器械及耗材研发、产业化项目总投资5000万元,主要研发高端医疗器械及耗材产品,并力争实现产业化,将填补国内智能化体外生命支持急救设备及高端耗材(涂层耗材及膜肺)等领域空白。
下一步,天津汇康将依托高端医疗器械及耗材产品研发项目平台,与国际高端医疗器械生产商合作,引进心肺转流系统相关产品。在硬件设施方面,天津汇康已联合国外高端医疗器械生产商在经开区建设十万级GMP无菌生产车间,目前该项目已完工并将投用。
此次揭牌的智能心肺支持技术装备工程中心由天津汇康与天津大学温州安全(应急)研究院共同成立,双方将在智能心肺支持技术装备领域,开展技术战略咨询、技术创新、新产品研制、人才培养等合作,同时将持续加大研发投入,加快推进合作项目的产业化。
天津汇康与天津大学有着良好的合作基础,双发共同研发了国内首套国产急救转运型体外膜肺氧合设备(ECMO,俗称人工心肺)以及ECMO院内外急救设备的配套耗材等。智能心肺支持技术装备工程中心的揭牌将推动双方进一步整合高校与企业医院,实现医疗器械产品智能化。
天津汇康于1993年在天津经开区成立,三十载专注体外循环医用设备国产替代领域产品研发、生产,在心胸外科及院内外急救领域成绩斐然。
目前,天津汇康已获批二、三类医疗器械注册证5个。天津汇康拥有国内唯一获批的WEL-1000HA型滚压式血泵及通过欧盟CE认证的WEL-H5型滚压式血泵产品,是首批进入我国《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》中ECMO领域的唯一一家中国企业。企业还荣获国家高新技术企业、专精特新企业等荣誉。