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类别：行业研究 机构：上海证券有限责任公司 研究员：魏赟,杜臻雁 日期：2016-02-25
于2015年开展的第二批优秀国产医疗设备遴选工作已基本完成,近日,中国医学装备协会对遴选结果予以了公示。
第二批优秀国产医疗设备遴选工作于2015年7月正式启动,此次遴选共涉及医用磁共振成像设备(MRI)、X射线计算机断层摄影设备(CT)、全自动血细胞分析仪、血液透析机、呼吸机、麻醉机和自动分药机等7大类医疗设备。按照优秀国产医疗设备产品目录的遴选标准,入选产品其综合评分不低于80分,且主要技术参数、企业基本情况和临床应用评价3部分独立评分分别不少于此部分满分的80%。此次共有209个产品申报,经过专家组半年余的严格评审,7个品目中的153个产品达到了遴选标准要求,入选率达73.2%。这个优秀国产医疗设备产品目录在今后可能就像现在的基药目录一样,成为各级医疗机构在配备医疗设备时的重要参考,这些优秀国产医疗设备势必将冲击市场,打破外资垄断,抢占更多的市场份额。因此,优秀国产医疗设备遴选工作可以说是推进高性能医疗设备国产化之路上的重要一步。
此次遴选结果中医学影像设备共有35个产品入选,其中CT产品8个、永磁MRI产品18个、1.5T超导MRI产品9个。在CT产品中,东软医疗无疑是最大的赢家,其申报的1个64排CT、2个32排CT、2个16排CT共5个产品全部入选,其产品线在入选企业中最为齐全,且囊获了全部三个系列产品得分第一的位置。永磁MRI产品中,华润万东共有4个型号的产品入选,是入选产品最多的企业之一,且包揽了总分前三。而1.5T超导MRI产品方面,上海联影共有2款产品入选,且抢占了得分第一的位置,华润万东和东软医疗各有一款产品入选,产品得分分别位居第二和第三。东软医疗、华润万东、上海联影三家公司共有17个产品入选,占据入选医学影像设备的半边江山。
其他系列产品方面共有7个血透机产品、59个全自动血细胞分析仪产品、16个呼吸机产品、30个麻醉机产品和6个自动分药机产品入选。其中深圳迈瑞共有17个型号的血细胞分析仪、3个型号的呼吸机和6个型号的麻醉机入选,成为入选产品总数最多的公司。迪瑞医疗也有7个型号的血细胞分析仪入选。
近年来,我国医疗器械行业发展迅速,医疗器械产业受到了前所未有的重视与期待,尤其是将高性能医疗器械列为重点发展产业,上升到国家战略高度。医疗器械审批审评制度改革,对国产创新医疗器械开辟了特殊审批通道,简化审批程序,提高审批效率,鼓励医疗器械研发创新。而国产优秀医疗设备遴选工作,无疑又是大力扶持国产医疗器械产业发展的重要举措。虽然目前整个医疗器械市场,尤其是高端市场仍存在外资垄断局面,但是一方面国家大力度的政策扶持,推动国产医疗设备的发展和应用,积极鼓励技术创新,另一方面一些医疗器械龙头企业不断加大研发投入,在技术壁垒、产品质量上取得了较大突破,某些产品已具备了与国外企业相抗衡的实力。在这两方面因素的作用下,相信不久的将来我国医疗器械市场进口垄断的局面就会被打破。我们看好未来国产医疗器械的发展,建议关注国产替代进口预期强烈的高性能医疗器械制造商,如华润万东、理邦仪器、迪瑞医疗、东软集团等。
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