联系人:
手机:
电话:021-62669626
传真:021-66307555
E-mail:@mileM6guanwang.com
Q Q:
地址:上海市宝山区金勺路168号24幢
实时操作系统 (RTOS)。它包含开发医疗设备所需的功能,并且提供设计历史文件(DHF),为医疗设备集成SAFERTOS提供满足
通过对医疗器械开发商的需求支持,SAFERTOS 可以大大降低项目风险、降低开发成本并缩短医疗器械产品的上市时间。
“事实证明,SAFERTOS 是在医疗设备中实施安全关键功能的理想选择。不仅因为软件的可靠性,SAFERTOS还提供文档和认证,减少了必要的 SOUP(未知来源软件) 验证的工作量。”
– Matthias Hoelzer-Klüpfel,独立顾问兼国际医疗软件委员会认证专家联合创始人
SAFERTOS 安全手册详细说明了如何将 SAFERTOS 安装和集成到医疗设备开发环境中。遵循安全手册中的简明说明,保留已执行的验证和确认,并且无需对目标硬件进行昂贵且长时间的重新测试。
SAFERTOS设计历史文件符合 21 CFR 820 的要求。设计历史文件包含针对特定处理器/编译器组合的 SAFERTOS开发过程中生成的所有计划、设计和验证文档。
SAFERTOS高完整性设计生命周期实施了符合 ISO 14971:2009“医疗器械风险管理应用”的风险管理系统。保证了 SAFERTOS 的设计符合医疗设备内使用的安全要求。它还允许将设计历史文件轻松集成到医疗设备开发环境中。
WHIS 是一家值得信赖的医疗器械软件开发合作伙伴。对于安全关键的开发,WHIS 使用 ISO 9001:2015 质量管理体系,该体系由Lloyds Register LRQA UK(自 2007 年起)认证,适用于:医疗、航空和工业应用中的高完整性系统和软件的设计、开发、安装和支持。
送检之前,一定要选用高品质的开关电源模块,国内的开关电源模块参差不齐,很多宣称过了
,除了空间隔离外,针对不同的安全标准,可能还需要时间隔离功能,确保软件的时间处理需求。
_demo例程的.bin文件烧到自己做的板子里 ,因为里面的其中之一任务闪灯任务就是闪网口上的灯(ROM_GPIOPinWrite(GPIO_PORTF_BASE
应用 /
领域中的作用和发展 /
技术的进步对连接器产生了巨大的期望。对连接器最重要的要求是安全性、可靠性、外形尺寸和速度。