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近二十年来，我国医疗器械行业发生了天翻地覆的变化。从“跟随欧美”到“中国创造”，我国的医疗器械产业正逐渐迈向全球价值链中高端，国产化、高端化已成为中国医疗器械发展的主流趋势。
据罗兰贝格报告显示，2022年我国医疗器械市场规模达9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。
但从药械比角度看，我国目前的药械比水平低于全球平均药械比水平，这表明我国医疗器械市场增长空间广阔。据预测显示，中国的医疗器械市场规模或将于2030年超越美国，成为全球第一大医疗器械市场。随着分级诊疗的逐步深入和医疗机构的数量扩容，医用医疗设备市场空间将会进一步提升。
纵观过往，我国医疗器械仅局限于满足基本医疗需求。2000 年左右，医疗器械企业开始快速技术跟进、打破进口垄断，推动国产医疗器械逐步实现“高端化”。在我国医疗器械企业“小散多”的产业背景下，涌现一大批行业龙头和细分领域的佼佼者，如迈瑞、联影、海卓科赛医疗等。
中国医疗器械企业通过提高自主创新能力，不断攻克“卡脖子”难题，打破外企对医疗器械的垄断地位，在多个细分领域实现弯道超车，以行业引领者的姿态，加速冲向全球产业高地。
据国家药监局官网了解，从2014年至2022年，国家药监局共批准189个创新医疗器械。2022年，国家药监局批准55个创新医疗器械产品上市，比2021年增加57.1%。更值得关注的是，2022年国内第三类医疗器械首次注册数量达到了1844项，同比增长达到63%，近三年来增速首次大幅超越进口注册情况。从数据转变中可以看出，高端医疗设备的国产化不断实现新的突破，国内医疗器械企业在技术突破与领域拓展方面，明显处于加速阶段。
更多的创新高科技医疗器械正快速受惠于民，不断满足人民群众日益增长的健康需求，成为推动产业高质量发展的强大动力。
2021年9月27日，海卓科赛医疗自主研发的“海卓刀”获批第122、123号两项创新医疗器械并上市，为中国首款利用超音速微射流进行临床治疗的水刀手术系统，也是创新医疗器械特别审批程序开通以来，第一个通过创新医疗器械审批通道审批的手术刀产品，具备低损伤、防感染、术程短、愈合快的优势，性能领先国际同类产品。
其满足临床精准、微创化的需求，有助于提高患者治疗质量，减轻医生工作负担，满足医源性损害最小化、医疗耗费最低化以及病患获益最大化的精准医疗需求，广泛适用于创伤骨科、创面修复科、烧伤科、急诊科、整形美容科等科室。
国之大者，必有重器。受政策红利影响，过去10年，我国本土医疗器械进入了高景气发展期，国产创新企业不断加速技术与商业化突破，市场渗透率在不断加强。但另一方面，外资品牌依然占据我国高端医疗器械市场的主流，国产化的产值比例不到30%。
面对广阔市场空间，以海卓科赛等为代表的我国本土企业需保持创新活力，持续推动器械高端化，为更多中国患者带去国际前沿治疗技术，进一步推进国产替代进程，使医疗创新成果惠及民生福祉。返回搜狐，查看更多
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