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金融界2023年10月9日消息,河北展星医疗器械有限公司因缺失产品生产及检验记录导致未能保持医疗器械质量管理体系有效运行,被唐山市市场监督管理局罚款20000元。
根据公告内容,河北展星医疗器械有限公司在产品生产及检验过程中,缺失了相关记录,导致医疗器械质量管理体系无法有效运行。
河北展星医疗器械有限公司违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(二)项,构成了行政违法行为。唐山市市场监督管理局根据相关法规,对河北展星医疗器械有限公司进行了罚款20000元的处罚。