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近日由国家相关部门指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》显示，截至2022年底，我国医疗器械生产企业总数达到32632家，营业收入约12400亿元，比上一年增长约20%，占全球医疗器械市场的大约27%。国家相关部门鼓励医疗器械创新发展，不断提高审评质量与效率，医疗器械审结任务按时限完成率保持在99%以上；2022年，共批准上市创新医疗器械55个。总体而言，我国医疗器械行业将继续保持较快的发展速度，医疗器械未来产品的总体质量将稳步提高，创新医疗器械将加速涌现，一些高端医疗器械的关键核心技术和关键零配件研发将取得新突破，公众用械安全有效将得到更有力的保障。
资料显示，医疗器械ETF(SZ159883)为市场首只且规模最大的医疗器械行业ETF，追踪中证全指医疗器械指数，一指覆盖医疗设备、高低值医用耗材、IVD、医美四大细分领域，全面表征A股医疗器械行业发展。截止9月末基金份额39.7亿份，近一年该ETF日均成交额超9229万元，日均换手率4.43%，成交活跃度、流动性、跟踪误差位居A股医药医疗类ETF前列，已纳入互联互通范围，为境内外投资者参与两市医疗器械细分板块投资机遇的优质工具。
永赢医疗器械ETF（159883）基金经理储可凡认为：医疗器械是医药赛道上的璀璨明珠。前期压制医疗板块的三个因素反腐、集采、业绩高基数等因素都在逐渐好转。首先，业绩高基数影响明年将逐步消退，四季度投资者会去做估值切换，那么在23年相对合理的业绩基数下，板块24年的业绩预期迎来修复，年底的估值切换对医疗器械而言是比较友好的。其次，随着反腐的信号明显缓和，各类学术会议恢复召开，市场情绪开始底部修复。另外，市场对常态化的集采预期也趋于稳定，后续对板块产生大的冲击的可能性很小，长期来看利于进口替代和头部集中度提升。医疗器械ETF现在正处于估值、情绪、持仓的三重低位，标的指数PE大概30倍，低于过去十年79%的时间，我们相信从未来三五年的维度看，医疗器械行业会给投资者们带来比较好的投资体验。
我国医疗器械产业近7年年均复合增长率为17.5%，已成为全球医疗器械第二大市场（罗兰贝格管理咨询）；增速远高于全球器械增速和国内药品类增速的6%，也高于整体卫生费用增速的12%。据EvaluateMedTech预测，以中国为代表的新兴市场由于人口基数和技术进步，将成为全球最具潜力的医疗器械市场。
但对标海外，我国医疗资源总量仍不足。中国医疗行业发展相比发达经济体整体仍存在差距：根据世界卫生组织全球医疗体系排名，中国在191个成员国中仅排名144位；2021年我国医疗卫生开支占国内生产总值的比例为6.5%，低于OECD国家平均值的8.8%，更是远低于美国18%；根据OECD数据，2020年中国每十万人ICU床位数为4.5张，仅为同期发达国家的1/5（美国21.6张、日本13.8张），ICU人员配置仍处于供应不足状态。从器械占比开看，我国器械消费占整个医疗市场25%左右，与海外超40%、美欧日超50%的比例来看，仍有明显提升空间。2020年我国药品和医疗器械人均消费额的比例（药械比）仅为1:0.34，远低于1:0.71的全球平均水平，更低于部分发达国家1:1的水平（华西证券研究所）。
人口老龄化+医疗新基建拉动下医疗器械市场长期扩容：我国作为世界第二人口大国，2021年我国人均医疗支出较美国仍有13.5倍的差距、较日本仍有5.8倍差距（OECD数据），随着人们对医疗保健的意识逐渐增强，我国医疗器械市场前景广阔。医疗新基建下，两千亿医疗设备贴息贷款使得需求端的资金压力得到缓解，6月底国家发布“十四五”大型医用设备配置规划，多类设备配置数量超预期加速攀升，优质医疗资源扩容下沉。
从“跟跑”到“领跑”，政策助力国产化率加速提升：《中国制造2025》中对医疗器械提出国产化率实质要求，2025年预计县级医院国产中高端医疗器械占有率达70%。一方面，政策鼓励医院优先采购国产医疗器械，在医保控费压力加大的背景下，性价比突出的国产医疗器械更受青睐；另一方面，国产医疗器械企业重视研发创新，产品力不断提升，国产替代逐渐从中端走向高端，未来有望在越来越多的细分领域与海外产品同台竞争实现进口替代。
创新出海开辟第二成长曲线：医疗器械板块已经是医药板块中创新出海体量最大、出口利润贡献最多的细分板块。近年来，国家相关部门以创新医疗器械为主攻点，深化药品医疗器械审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新的政策红利不断释放，让创新产品和临床急需产品审批“单独排队，一路快跑”。在支付端也出台了很多支持政策如DRG除外支付、7月31日上海发布完善创新药械多元支付机制政策等。国家对创新的全流程鼓励有望实现产业创新发展从研发投入到产出回报的良性循环。
截至2023年9月28日，A股最大的医疗器械ETF（159883）标的指数最新PE估值30.2倍，低于指数发布以来近79%的时间区间，投资性价比凸显。未来，在“疫后复苏”、创新迭代、国产替代进程加速、创新出海国际化升级的逻辑共振中，国内医疗器械市场将开启万亿规模之路，各细分赛道全面开花，从跟跑到领跑，国产器械黄金时代或正在到来。场内可通过159883高效交易，场外也有联接013416可布局。
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