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湖南省药品监督管理局于2023年6月16日对湖南皓悦齿科医疗器械有限公司进行了行政处罚。根据行政处罚决定书湘药监械罚〔2023〕12号，该公司因其在未取得第二类医疗器械注册证的情况下进行医疗器械的生产而受到了罚款54960元的处罚。
湖南皓悦齿科医疗器械有限公司是一家专门从事口腔医疗器械生产和销售的公司，其法定代表人为彭小东。公司的组织机构代码为91430100MA4L47L67E。
据食品药品监督管理局的公告，湖南皓悦齿科医疗器械有限公司在其未取得第二类医疗器械注册证的情况下进行医疗器械的生产，这是违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。该条例规定，任何单位和个人在未取得医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证的情况下，不得生产、经营医疗器械。
湖南省药品监督管理局在审查了相关证据后，依法对湖南皓悦齿科医疗器械有限公司进行了行政处罚。根据《行政处罚法》和《医疗器械监督管理条例》的规定，该局决定给予湖南皓悦齿科医疗器械有限公司罚款54960元的行政处罚。
这次事件再次提醒所有医疗器械生产企业，必须严格遵守相关法律法规，未经许可，不得擅自生产医疗器械。同时，也提醒广大消费者，购买医疗器械时，应选择具有合法生产资质的企业，以确保使用的安全。返回搜狐，查看更多
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