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购货资证 审 供货企业许可证□营业执照□产品注册证□商检证明□合同□馈赠 验情况 随机资料 验收情况 和 设备安装调 试情况
协议□销售人员委托书□购置论证□ 说明书□合格证□保修卡□ 检验报告书□
0 度鼻镜 70 度鼻镜 牙科综合治疗机成人 牙科综合治疗机儿童 牙周根管超声治疗仪 蓝野消毒柜 牙科电动无油空压机 超声清洗机
基础外科手术器械；显微外科手术器械；神经外科手术器械；眼科手术器械； 耳鼻喉科手术器械；口腔科手术器械；胸腔心血管科手术器械；腹部外科手术器 械；泌尿肛肠外科手术器械；矫形外科（骨科）手术器械；妇产科用手术器械； 计划生育手术器械；注射穿刺器械；烧伤（整形）科手术器械；普通诊察器械、 医用电子仪器设备；医用光学器具；仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设 备；医用激光仪器设备；医用高频仪器设备；物理治疗设备；中医器械；医用磁 共振设备；医用 X 射线
一级综合医院： (一)临床科室：至少设有急诊室、内科、外科、妇(产)科、预防保健科; (二)医技科室：至少设有药房、化验室、X 光室、消毒供应室。
(一)临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、 皮肤科、麻醉科、传染科、预防保健科，其中眼科、耳鼻喉科、口腔科可合并建科，皮肤科 可并入内科或外科，附近已有传染病医院的，根据当地《医疗机构设置规划》可不设传染科;
超声多普勒胎心监测仪 超声多普勒胎心监测仪 母亲/胎儿多参数监护仪 多参数监护仪 红外线治疗仪 心电监护仪 低频产后治疗仪
高压发生装置 最大输出功率：13.3kW（间歇方式） 0.33kW（连续方式）
[1] 、鱼跃医疗（ 002223 ）：听诊器、血压计、供氧设备、电动吸引 器
是国内最大的康复护理和医用供氧系列医疗器械的专业生产企业，生 产的产品共计 36 个品种、 225 个规格，是国内同行业生产企业中产品 品种最丰富的企业之一。该公司秉承做专做精的理念，力争每个主要 产品做到行业前三名，目前公司前六大产品有制氧机、超轻微氧气阀、 雾化器、血压计、听诊器五个产品的市场占有率达到国内第一、 轮椅 车的市场占有率国内第
目前医疗设备较提倡的分类法有三大类，即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。
一、诊断设备类可分为八类： X 射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检 查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。
二、治疗设备类可分为 10 类：病房护理设备（病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器 等）；手术设备（手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设 备）；放射治疗设备（接触治疗机、浅层治
基础外科手术器械；显微外科手术器械；神经外科手术器械；眼科手术器械； 耳鼻喉科手术器械；口腔科手术器械；胸腔心血管科手术器械；腹部外科手术器 械；泌尿肛肠外科手术器械；矫形外科（骨科）手术器械；妇产科用手术器械； 计划生育手术器械；注射穿刺器械；烧伤（整形）科手术器械；普通诊察器械、 医用电子仪器设备；医用光学器具；仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设 备；医用激光仪器设备；医用高频仪器设备；物理治疗设备；中医器械；医用磁 共振设备；医用 X 射线
为了提高医疗设备的使用率，避免造成资源的浪费和损失，使医疗设备充分发挥社会效 益和经济效益，对科室申请订购医疗设备做如下规定：
1、 医院各科室需用的各类一次性卫生材料及低值易耗器材，由各科每月底拟定下月用 量计划，填写“卫生材料购置申请表”交医学工程科集中汇总，报分管领导审批， 由采购人员根据福建省卫生厅招标中标目录进行联系采购。仓管人员负责对各种器 材验收工作，对不符合质量要求的器材坚决
一、诊断设备类可分为八类： X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。
二、治疗设备类可分为10类：病房护理设备（病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等）；手术设备（手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设备）；放射治疗设备（接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加
[1]、鱼跃医疗（002223）：听诊器、血压计、供氧设备、电动吸引器 是国内最大的康复护理和医用供氧系列医疗器械的专业生产企业，生产的产 品共计 36 个品种、225 个规格，是国内同行业生产企业中产品品种最丰富的企业 之一。该公司秉承做专做精的理念，力争每个主要产品做到行业前三名，目前公 司前六大产品有制氧机、超轻微氧气阀、雾化器、血压计、听诊器五个产品的市 场占有率达到国内第一、轮椅车的市场占有率国内
目前医疗设备较提倡的分类法有三大类，即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。
一、诊断设备类可分为八类： X 射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检 查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。
二、治疗设备类可分为 10 类：病房护理设备（病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器 等）；手术设备（手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设 备）；放射治疗设备（接触治疗机、浅层治
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行 业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。 而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多 学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利 润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点， 介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高 的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育 出一些具有较强
仓库可以投入生产的设备老化严重，使 其生产速度大大降低，为此也经过实际 调查 公司下个季度能如期完成订单要求，公 司急需更新这些已老化的设备，对此， 我们制定了该计划。
本公司通过现有订单数量以及未来几月可能 的订单量。公司决定在更新原有的20台设备 的基础下在新增2台。 根据仓储部门提供的信息，以及更新的设备 数，确定最低的采购提供前
医疗器械验收标准及资料准备大全 一、进口医疗器械设备验收标准和方法 1、对供应商提供的资质材料进行审查和核对 根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的要求，供应商需要向医院提供： （1）中华人民共和国医疗器械注册证。 重点核查注册证号的真实性和有效期，可在国家食品药品监督管理局网站核 实。 （2）医疗器械产品注册登记表。 重点核查设备的型号是否相符、产品的性能结构及组成是否与医院招标时要 求的一致、产品适用范围是否与医院要求的用途一致。如心电图机有的进口
会员号 单位名称 会员号 单位名 称 001-A 上海医疗器械(集团)公司 001-B 上海医疗器械股份有限公司 002 上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂 003 上海医疗器械股份有限公司齿科医械厂 004 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 005 上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂 006 上海医疗器械股份有限公司医疗器械五厂 007 上海市医疗器械批发部 008 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 009 上海医疗器械（集团）有限公司卫生材料厂 010 上海医疗器械高技术公司 012 上海内窥镜维修站 013 上海医疗器
高压发生装置 最大输出功率：13.3kW（间歇方式） 0.33kW（连续方式）
会员号 单位名称 会员号 单位名称 001-A 上海医疗器械(集团)公司 001-B 上海医疗器械股份有限公司 002 上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂 003 上海医疗器械股份有限公司齿科医械厂 004 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 005 上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂 006 上海医疗器械股份有限公司医疗器械五厂 007 上海市医疗器械批发部 008 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 009 上海医疗器械（集团）有限公司卫生材料厂 010 上海医疗器械高技术公司 012 上海内窥镜维修站 013 上海医疗器械
CB 体系中与医疗电气设备相关的安全标准如下表所示，主要由 SC62A、SC62B、SC62C 分技术委员会
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