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医疗设备迎政策东风

点击数:577      更新时间:2023-09-12

  随着国务院扶持政策出台,国产医疗设备有望持续扩容和加速国产替代,龙头上市公司将受益。

  8月25日,国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》、《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》。会议强调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局;要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐中国高端医疗装备短板。

  此次会议为中国医药行业指明发展方向及重点,政策端释放积极信号,再次为市场注入“强心剂”。

  在医疗装备方面,国务院常务会议指出要高度重视国产医疗装备的推广应用,完善相关支持政策,促进国产医疗装备迭代升级。在政策加持之下,国内医疗装备市场有望持续扩容。

  根据国家药品监督管理局副局长徐景和7月份在2023年全国医疗器械安全宣传周上介绍的数据,2022年中国医疗器械行业主营业务收入达到1.3万亿元,成为全球第二大市场。

  从领域划分看,中国医疗器械行业分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。

  其中,医疗设备占据最大市场份额,2021年医疗设备占比中国医疗器械整体市场规模约60%,整体市场规模超5000亿元。

  从目前的情况来看,中国医疗设备人均保有量仍然较低,未来市场空间广阔。2023年6月,国家卫健委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》,提出“十四五”期间全国规划配置大型医用设备3645台,将带动大型医用设备产业链升级,促进高端医疗设备创新发展。

  本次会议对医疗装备方面的核心要求是,加快补齐中国高端医疗装备短板,国产替代、高端化是国内医疗设备发展方向。

  目前,医疗设备为器械领域市场规模最大、进口替代率相对最低的赛道。国内除监护、呼吸、灯床塔等部分生命安全设备以及DR、超声等中低端影像设备外,大部分高端医疗设备仍然主要依赖进口,包括高端影像MR、数字减影血管造影、PET-CT、内镜、手术机器人等,进口替代空间巨大。

  《中国制造2025》重点领域技术路线图提出在县级医院中国产的中高端医疗器械份额要在2025年达到70%,2025年国产核心部件国内市占率达到80%。

  东海证券认为,会议强调加快补齐中国高端医疗装备短板,促进迭代升级和推广应用,高端医疗装备再受关注,或将推动大型医疗设备市场扩容。

  方正证券认为,医药工业和医疗装备产业发展的相关政策有望落地,为未来行业发展奠定坚实的基础。

  迈瑞医疗300760)是国内医疗设备龙头上市公司,9月5日收盘总市值3243亿元,在所有医疗器械上市公司中排名第一。公司旗下产品主要覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大领域,2022年营业收入和净利润分别为303.66亿元、96.07亿元,研发投入31.91亿元,占营业收入的10.51%。

  迈瑞医疗自1991年成立至今,持续丰富产品管线,不断在高端医疗器械领域实现突破,就是一部国产替代史的缩影。

  以其发家的超声产品为例来看,迈瑞医疗2001年推出首台拥有完全自主知识产权的全数字黑白超声,2006年推出第一台线年推出中国首款高端彩超产品,2017年推出国内首款语音识别平板彩超,2020年推出全球首款采用域扫描技术的便携超声,2021年发布基于ZST+域光平台的“湛卢”重症专用彩超。2022年6月,公司承担的国家重点研发计划中的“多功能动态实时三维成像系统”项目通过验收,填补了国内在实时三维心脏超声领域的空白。公司预计将在2023年下半年推出超高端全身台式彩超、高端心脏台式彩超、高端体检台式彩超等重磅产品,有望实现国产超高端超声空白突破。

  在超声领域以外,迈瑞医疗的监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪和呼吸机均已达到世界一流水平,特别是高端产线,例如N系列监护仪、A8和A9超高端麻醉机、BC7500血液细胞分析仪等,已具备和国际品牌同场竞技的实力。

  按照招银国际统计,迈瑞医疗超声业务的市场份额已超越进口品牌成为国内第二,全球第四;公司监护仪、输注泵、麻醉机、除颤仪、灯床塔的市场份额均已达到中国第一,其中监护仪和麻醉机的市场份额在全球排名第三。

  展望未来,迈瑞医疗在研产品储备充足,政策加持下的国产替代有望持续深入推进。截至2023年6月30日,公司有82个产品处于NMPA注册申请、2个产品处于FDA注册申请、2个产品处于CE注册申请中。招银国际认为,迈瑞医疗坚持技术创新的发展内核,长期保持高水平研发投入,不仅在常规业务板块不断实现纵向高端迭代,而且积极扩充业务布局,横向拓展动物医疗、微创外科和骨科种子业务,将加速释放其业务潜力。

  联影医疗9月5日收盘总市值881亿元,在所有医疗器械上市公司中排名第二。联影医疗为国内医学影像设备龙头,2022年营业收入和净利润分别为92.38亿元、16.56亿元,研发投入14.66亿元,占营业收入的比例为15.87%。

  根据2023年中报,联影医疗累计向市场推出90余款产品,高端产品优势明显。公司磁共振成像系统(MR)产品线T及以上产品,PET/CT产品线中拥有全球唯一AFOV120cm产品;公司也正在对XR产品线中的DSA产品和超声产品线积极布局,新产品有望逐步获批。

  按2022年度国内新增市场金额口径,联影医疗CT、PET/CT、PET/MR及XR产品市场占有率均排名行业第一,MR和RT同样位列前位。浙商证券601878)认为,联影医疗在高端设备上拥有较强的技术储备,其众多核心零部件已实现自产自研,部分领域已打破国际厂商垄断地位。作为国内医疗影像龙头企业,公司正引领中国影像设备市场逐步打破GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗等国际知名厂商的垄断,未来发展前景可期。

  2015-2022年期间,迈瑞医疗营业收入从80.13亿元增加至303.66亿元,净利润从9.1亿元增加至96.07亿元。2023年上半年,公司业绩继续保持较快增长,营业收入同比增长20.32%至184.76亿元,净利润同比增长21.83%至64.42亿元,扣非净利润同比增长20.84%至63.41亿元。

  由于规模效应体现,迈瑞医疗盈利能力稳步提升,净利润率从2015年的11.74%提升至2022年的31.65%,2023年上半年达到34.87%。对此,招银国际分析称,长期且稳定的研发投入是迈瑞医疗发展的基石,保障了公司产品管线的不断丰富和高端迭代,形成品牌效应,加之经营管理的优化,公司的盈利能力不断增强。

  招银国际认为,迈瑞医疗收入增速远超跨国巨头,尚处于高速发展阶段,公司净利润率水平较之于国际头部医疗器械企业更高,体现了公司良好的经营效率;从全球范围来看,公司与国际医疗器械巨头相比在收入体量上仍有较大差距,未来具备广阔的国际市场成长空间。

  联影医疗2018-2022年营业收入从20.35亿元增加至92.38亿元,净利润从-1.26亿元增加至16.56亿元。2023年上半年,公司实现营业收入52.71亿元,同比增长26.35%;净利润9.38亿元,同比增长21.19%;扣非净利润7.87亿元,同比增长14.44%。

  浙商证券认为,联影医疗具有平台属性,其海外收入占比相对较小,仍处于早期快速成长阶段,具备广阔的提升空间,叠加贴息贷款以及配置证放宽等政策催化,公司业绩有望继续保持高速增长。

  8月15日,联影医疗发布限制性股票激励计划草案,首次授予价格为78元/股,联影医疗9月5日收盘价为106.91元/股;考核要求为以2022年营业收入为基数,2023-2025年营业收入增速分别不低于20%、44%、72.8%。

  同日,联影医疗发布《关于股东自愿延长锁定期及董事、监事、高级管理人员、核心技术人员自愿承诺不减持的公告》,侧面反映公司各层级对公司长期发展的内在信心。

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