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医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。
对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段来获得，而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用。在使用期间，旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制。
医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件，也是现代化程度的重要标志，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至在医疗行业发展中，其突破瓶颈也起到了决定性的作用。
医疗设备是现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至起决定性作用。因此，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
“十四五”规划纲要提到，培育先进制造业集群，推动医疗设备产业创新发展，突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零件。发展起搏器、全降解血管支架等植入介入产品，推动康复辅助器具提质升级。新中国成立以来，我国医疗装备产业从无到有、从落后到追赶，现已进入“跟跑、并跑、领跑”并存的新阶段。“十三五”期间，我国医疗装备产业高速发展，市场规模年均复合增长率为13.6%。
我国医疗器械行业起步较晚，近二十年随着国内制造业的发展，以及2020年疫情的催化下，医疗器械行业迎来发展的黄金十年，但在高端医疗设备和高值耗材领域，我们拥有的自主研发能力仍然薄弱，绝大部分高值国产产品的零部件严重依赖进口。鼓励企业突破重点领域产品的核心技术进行产业优化升级，才能尽快解决高端医疗设备和高值耗材的“卡脖子”问题。从领域划分看，中国医疗器械行业分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。其中，医疗设备(指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料等)占据最大市场份额，2021年医疗设备占比中国医疗器械整体市场规模约60%，整体市场规模超5000亿元。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2027年中国医疗设备行业全景调研与发展战略研究咨询报告》显示：
在全球医疗器械市场持续发展的背景下，国内医疗器械市场呈现高速扩容态势。在需求端，我国作为世界上最大的发展中国家，人口老龄化程度不断提高，潜在的医疗健康需求持续提升;同时，随着经济快速发展，医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善，我国国民可支配收入进一步提升，医疗消费能力及意愿不断增强。在政策端，国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道，鼓励通过技术创新进行产品升级，推动国产品牌的崛起，实现进口替代。
目前，我国高端医疗设备主要依赖进口，欧美进口品牌占据了我国中高端医疗器械市场的80%。据公开数据指出，国外产品如高端X光CT、磁共振诊断仪、纤维内窥镜、手术机器人、体外膜肺氧合(ECMO)等高端医疗器械在国内占据我国三级医院的主要市场。除了依赖进口产品外，有些本土高端医疗器械的核心部件国内还不能生产。据了解，在国内进口替代比较出色的呼吸机领域当中，呼吸机面临最大的短板就是核心零部件依赖进口。因此，高端医疗设备将作为“十四五”期间医疗器械产业重点发展领域之一，核心技术的提升是实现本土高端医械产业进口替代的关键。
5G，云计算，大数据，物联网，人工智能等技术的飞速发展，为智能医疗提供了前沿科技支持，尤其时代后疫情时代随着新基建的推出，数字科技走到前沿，中国智慧医疗建设迎来飞速发展时期。同样，疫情发生后，欧美国家对于远程医疗设备信息集成化等需求，大幅提升医疗器械行业的数字化发展，也迎来更好的机遇。
2023年的政府工作报告中已明确提出，2023年要推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。中央一号文件中也明确，2023年要推进医疗卫生资源县域统筹，加强乡村两级医疗卫生、医疗保障服务能力建设，提高农村传染病防控和应急处置能力。可以预见，2023年县医院以及乡镇卫生院、社区医院等基层医疗机构建设，将再次升温，基层医疗设备市场也将持续扩容。后疫情时代，大型医院扩容、基层医院提质改造都将加速。同时，各级政府支持采购国产设备，随着医疗新基建的进行，医疗设备国产化趋势有望加速向上。
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