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直播日照7月1日讯 6月30日上午,市市场监管局药械化专班组织召开部分医疗器械经营使用单位座谈会。会议通报了前段时间监督检查中发现的问题,提出了整改要求和时限。会议还就当前医疗机构耗材托管模式的监管进行了座谈,并听取了各经营企业和使用单位在医疗器械质量管理过程中的实际问题。
会议指出,各疗器械经营使用单位要按照《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的要求严格落实“三位一体”的主体责任。市局将对直管单位进行分级管理,年底对动态等级评定情况向社会进行红黑榜公示。各三级医疗机构要在已实现耗材UDI码管理的基础上,积极带动二级医疗机构逐步实现赋码扫码。扩大医疗机构诊疗设备“一械一码”管理范围,将使用频率较高、使用风险较大的急救设备纳入平台管理,逐步实现诊疗设备监管全覆盖。深度探索托管耗材监管新模式,打通耗材托管公司与医疗机构之间的权责壁垒,消除监管盲区。
市局药械化专班相关人员,市人民医院、市中心医院、莒县人民医院、莒县中医院耗材管理、设备管理、试剂管理负责人,国药青岛器械公司日照分公司主要负责人、质量负责人等19人参加座谈会。