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2.1.1医疗设备为医疗器械领域市场规模最大的细分赛道，国产化程度也最低
医疗设备为器械行业市场规模最大的赛道，近年来细分市场稳定增长，诊断设备、治疗设备、康复设备等发展阶段存在一定差异。2019年国内医疗器械市场规模整体达到6400亿元，其中医疗设备市场规模3560亿元，占据市场整体份额57%。近年来，医疗设备市场增速维持在18%以上，2019年市场规模较2015年的1744亿元已实现翻倍增长。2020年，在疫情影响下，国内医疗设备市场有望恢复高增长至4272亿元。产品结构看，医疗设备主要分为诊断设备、治疗设备、康复设备等，各细分赛道技术成熟度及进口替代情况存在较大差异。其中，诊断设备的超声检测仪，治疗设备的呼吸机、监护仪等技术较为成熟，国产产品市场占比较高。其他如手术室辅助设备，包括消毒灭菌设备、制冷设备等，国产化率也处于较高水平。
医疗设备市场占比最高，但整体进口产品占比超70%。国内医疗设备整体国产化率水平仅有30%左右，其中核磁共振、放疗设备等领域，由于产品技术壁垒较高，且产业链上游集中在欧美市场，国产品牌市占率甚至不足20%。即使进口替代率相对较高的监护仪、麻醉机、呼吸机等，国产产品也主要是以低端产品，主打国内二级及以下低端市场。例如， 2019年以迈瑞医疗为首的国产麻醉机设备已占据国内近35%的市场规模。但从产品终端市场结构看，迈瑞的麻醉机在二级医院市占率21%，远高于其在三级医院13%的市场份额。再如，2018年包括迈瑞、汕潮、开立等在内的国产超声影像设备已在国内占据30%以上的市场份额。但从产品结构看，2019年国产超声设备仍以低端产品为主，低端市场占有率高达80%以上，但在高端超声影像市场，国产市占率仅20%。
2.1.2医疗设备技术门槛高，自研、并购、合作研发等模式推动国内产品技术进步
医疗设备多数产品结构复杂组装周期长，且产业链多环节国产化率低、技术壁垒相对较高, 技术进步是进口替代及走出国门的核心。国内高端医疗设备市场占比较低的原因除设备本身制造工艺复杂、对产品质量和功能稳定性具有较高要求外，国内产业链上游供应能力较弱也是重要限制因素。也即医疗设备的竞争壁垒除生产及注册外，打破原料供应、零部件组装等壁垒也至关重要。以呼吸机为例，一台有创呼吸机需要1000多个零部件，其中核心部件涡轮风机、传感器、芯片、比例阀、音圈电机等，大部分由欧美企业供应。据访谈，国内多数大型医疗设备20%的核心部件，未来5-10年内可能都难以完全实现进口替代。从组装效能来看，成熟产线生产一台呼吸机平均耗时40天，而从头摸索生产流程完成组装大约需要540天。
企业自主研发与并购相结合，国产医疗设备逐步拓展中高端市场。国内医疗器械企业主要采用并购与自主研发相结合模式，不断实现产品升级。自主研发方面，以进口替代相对较为完全的DR（Digital Radiography，直接数字化X射线摄影系统）为例，核心部件包括X线球管、X线高压发生器、平板探测器、机械部件和图像系统等。国内企业万东医疗通过多年研发，逐步实现以上全部核心部件的进口替代，并使得公司产品技术性能达到全球先进水平。再如，迈瑞医疗开发的SV300呼吸机已采用自主研发的涡轮风机，产品在降噪、提高系统稳定性等方面已实现更优。并购方面，以迈瑞医疗为例，公司2008年金融危机时收购美国老牌厂商Datascope监护仪业务，一举成为全球第三大监护产品厂商。2013年并购Zonare，正式踏入高端超声影像市场，并在后续市场拓展中将Zonare的域扫描成像技术应用在高端超声技术和高端市场领域。
2.1.3国产设备价格优势显著，疫情延续或将加速国内龙头企业进口替代及国际化
国产医疗设备价格优势明显，推动进口替代及出口增加。国内医疗设备进院涉及各方面较为复杂，以往国产医疗设备定价低反而未必是优势。但近年来，卫计委、医科院等关注到部分国产医疗设备相关性能已完全满足临床需求，一方面，发展国产医疗器械可以大大降低进口设备价格；另一方面，推动三级医院使用国产医疗设备可有效遏制就医费用不合理增长，减轻患者负担。海外市场推广方面，欧美等发达国家医疗价格相对不敏感，是高端医疗设备主战场；并且，欧美国家自身医疗设备共计能力较强，出口医疗器械占全球总出口量60%以上，国产医疗设备竞争优势不大。但目前欧美整体医疗资源配置较强，2018年美国出口医疗器械国家中，前20位中有18个发达国家和地区，前20各国家的出口额占总出口量90%，国产医疗设备出口也不例外，主要出口地仍以欧美国家为主。未来，国产医疗设备应发挥价格优势，重点推动“一带一路”周边国家尤其是中欧等地区市场出口。东南亚、非洲等市场增长空间可观，但大部分地区卫生资源配置仍需较长时间充实，可关注。
新冠疫情延续带动医疗设备出口增加，其中呼吸机等出口量显著提升，但国产医疗设备出口仍任重道远。2020年，新冠疫情全球蔓延，生产恢复最快的中国海外贸易额迅速增长。2020年医疗器械出口额较前一年增长1.3倍，其中，医疗设备出口增速也由2019年的6%左右提升至48%。但国内中高端医疗器械出口，头部市场集中效应十分显著。以医疗设备出口增长最明显的呼吸机为例，2019年海外各国在中国医用呼吸机采购量看，迈瑞医疗一家占据近75%的市场份额，家用呼吸机市场相对分散，但鱼跃一家采购量也超过了40%。由此可见，未来国产医疗设备最有望打开国际市场的，仍将是国内该细分赛道的龙头企业。除细分赛道龙头，由美国医疗器械出口经验看，具备当地政府信息跟踪能力、重视CT、MRI等院内必须设备细分市场、售后服务能力强、与FDA或CE沟通顺畅的企业，在国际化进程中相对更加成功。
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