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4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即停止使用并通知设备科工程技术人员，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用。
18、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程，定期对医疗器械使用环境进行测试、评估和维护。
19、对于急救类、生命支持类设备和重要的相关设备，制订相应的应急保障预案。
20、医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应真实记录并存入医疗器械信息档案。
9、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。
10、对从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历，技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
11、定医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训、考核制度，组织开展新产品、新来自术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。
1、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品质量、使用人员、技术规范、操作流程、设施环境等的安全管理。医疗器械临床使用安全管理委员会负责本院有关医疗器械管理的法律、法规的贯彻落实及各项管理制度的制定。
2、医疗设备科在产品购置时必须严格审核供货公司的合法资质以及有效证件，包括：经营企业营业执照、医疗器械经营许可证、产品注册证、生产企业医疗器械生产许可证等有效证件以确保所购产品的合法性、有效性以及安全性。
5、医疗设备科专（兼）职计量人员及工程技术人员应定期对大型医疗设备性能指标、计（剂）量、安全防护、接地等进行检查和监测。
6、对于压力容器、高压氧、x线机、CT、B超、MRI等特殊医疗设备应由医疗设备科专（兼）职计量人员联系质量技术监督局专职人员定期检定，取得合格证后方可使用。
4、医疗器械临床使用安全管理委员会将医院各临床科室提供的数据送交医疗设备科，由医疗设备科计算出当月各项医疗设备的设备折旧、月利润、月利润率、上年同期对比，做出全院医疗设备经济效益分析月报表和当月医疗设备经济效益评价并呈送院领导审阅。
5、医疗器械临床使用安全管理委员会定期耐贵重、、大型医疗设备的使用情况进行评估。对能够充分利用，效益明显的给予表扬；对长期闲置，开展工作不利，维护保养不当的给予批评。
3、随时了解全院医疗设备的分布及运行情况，并对全院医疗设备的应用提出指导性建议。
医疗专设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参与医院医疗设备管理全过程。
1、负责医学装备购置、安装、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全过程管理；
1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专（兼）人管理，严格使用登记，做好日常维护保养，保持仪器设备处于完好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和培训，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。
1)负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实。
2)负责医院医疗器械不良事件监测管理的宣教工作，研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在的问题定期组织召开日常监测工作总结会议，讨论并提出改进意见和建议。
1、医疗设备科对全院医疗设备的效益情况进行监控，以便合理配置和充分利用医疗设备，为院领导决策提供依据。
2、凡价值在五十万元以上并可做独立收费项目的医疗设备必须进行经济效益分析。
3、医院各临床科室负责人每月填写医疗设备经济效益数据采集表，如实填写本科室当月医疗设备的工作量、月收入、材料消耗、维护费用、人员费用，并于当月月底前交医疗器械临床使用安全管理委员会。
2、根据各科请购计划和库存情况，编制器械、卫生材料采购计划，报院领导审批执行。
4、购入或调入的贵重仪器设备，应组织相关人员验收，完整保存仪器、设备技术档案。
5、库房按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。注意避风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。
6、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器设备指定专人使用，专人管理，并做好使用记录，定期维护保养。过期失效的器械、卫生材料，由医疗设备科会同院纪委、审计等部门做出鉴定方可办理报废手续。
7、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院有关制度的要求准八：严格按照相关法律法规采购器械，做到采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全，将医疗器械采购情况及时公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
8、对设备及耗材依据医院制定的各项管理制度的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废、更新的管理工作。
7、设备科对医院贵重仪器定期进行维护保养，各科室需修理的仪器设备，应埴写维修单送交设备科由工程技术人员组织维修，建立每月一次下科巡检制度，工程技术人员经常深入科室检修各科仪器设备。
8、设备科每年对全院的医疗器械、仪器设备进行全面盘点、核对，做到帐物相符。
1、各业务科室根据临床、科研、教学等工作需要，按年度编报设备计划，1 0万元以上设备应填写论证表。由医疗设备科、财务科汇总后，交医疗器械临床使用安全管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。
5、仪嚣设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，既使零部件破季，未经设备科检验亦不得任意丢弃。
6、凡科室间调剂使用仪器时，必须经科室主任批准，仪器管理人员办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。
1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备、器械、卫生材料，均由医疗设备科负责采购、供应、调配、管理和维修。
2、购置大型（甲、乙类）医疗设备，必须先编定可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报有关部门办理大型设备配置许可证后执行。
3、对紧急情况或临床急需的医疗（含教学、科研）设备，应由使用科室提出申请，由医疗设备科负责人汇总，提交院领导批准后，优先办理。
7、医疗器械临床使用安全管理委员会办公室承办人员负责对各科室医疗器械安全管理员进行业务培训。
8、认真执行计量器具周期检定制度。对于压力容器、高压氧、X线机、CT、B超、
9、各科安全管理员对临床使用的设备类、高值耗材等向患者告知说明必要的相关事项做好信息的完整记录。严禁对一次性物品进行重复使用，对使用后的一次性物品要统一销毁。对安全隐患、不良事件要及时上报。
16、临床使用的大型医疗设各、高值耗材名称、关键性技术参数及唯一标识信息应当记录到病历中。
17、对在用设备类医疗器械的预防性维护、检测与校准、临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态，保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序、技术与方法、时间间隔与频率，应按照相关规定和医疗机构实际情况制订。
5、医疗设备必须由厂家专业技术人员进行安装调试。验收合格后，设备操作人员由厂家进行专业培训后方可上机操作，并严格按照设备操作规程执行。
6、对国家有特殊要求的设备，使用科室至少派二人以上操作人员参加国家指定部门组织的培训，并取得合格证后方可进行上机操作。操作人员合格证有效期满后须及时进行再次培训，并取得合格证后方可进行上机操作。
5、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由医疗设备科审核，报院领导批准执行。
7，科研与教学项目所需要的医疗（含教学、科研）设备，根据科研经费、批准项目，由科教部门统一提出计划，报医疗设备科室审核后，由院领导批准执行。
8、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗（含教学、科研）设备，必须按程序办理相关手续，并经设备和医疗管理部门审核，经单位领导批准后执行。如违反规定，造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。
2、负责对所购医疗设备在使用过程中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证；
1、按照国家有关规定，实行设备许可登记制度，医院内特种设备、X射线机等科室必须向医院上级主管部门申请许可证。甲、乙类大型医用设备必须办理大型医疗设备配置许可证。
2、医院所有医疗设备必须由厂家专业技术人员进行安装、调试或计（剂）量检测，验收合格后方可投入使用。
3、医疗设备的操作人员应由厂家进行专业培训后方可上机操作，大型医疗设备的操作人员须持证上岗，并严格按照医疗设备操作规程执行。
12、临床使用科室列医疗器械应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
13、医疗器械出现故障，使用科室应当立即停止使用．并通知设备科按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。
14、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报医务科、医疗设备科，由医务科上报上级主管部门。
15、严格执行《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定，对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核．一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗、消毒或灭菌，并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。
10、建立医疗器械不良事件上报制度。各科发现可疑医疗器械不良事件时，应及时通知医疗设备科、医务科，并详细记录相关资料，包括患者资料，发生情况与地点，医疗器械相关信息、操作使用人员等信息。由医疗设备科联系生产厂家，医务科上报上级主管部门进行处理。
1、在院长领导下，负责全院医疗设备管理工作，严格执行医疗器械管理有关的法律规范。
8、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可证。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。
使用部门设专职（兼）职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负、负责本部门的医学装备日常管理工作。
3、医疗器械临床使用安全管理委员会负责医院甲、乙类大型医疗设备配置许可证的申请及医疗器械采购前论证、技术评估、招标采购，到货后验收、技术培训、建档以及医疗设备的报废与更新工作。
4、建立、完善医疗用品采购、验收、出入库制度。医疗设备科对所有购进的产品应建立明细帐目，包括：购进产品企业、产品名称、规格型号、数量、生产批号、灭菌批号、有效期等；注意产品的包装、标识，说明书与实物的一致性。做到按记录能追查到每批产品的进货渠道以及领用部门，确保产品的质量以及可追溯性。
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