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随着生活水平提高、人口老龄化加剧、医疗需求不断增加，我国医疗器械行业保持快速增长，2022年，我国医疗器械市场规模达1.3万亿元，已成为全球第二大市场。本文将对我国医疗器械产业市场规模、投融资概况、生产企业区域分布、重点区域发展格局进行梳理，以供参考。
医疗器械产业链由上中下游三部分组成。上游主要为原材料和零部件，包括医用原材料、零部件供应等；中游主要为医疗器械制造，包括医用医疗设备、家用医疗设备、高值医用耗材、低值医用耗材和体外诊断设备等；下游主要为终端使用，包括医疗机构、家庭用户和体检中心等。
近年来，我国医疗器械行业发展迅速，市场规模增速高于世界平均水平和其他任何国家，且在全球占比逐年增加。2022年，我国医疗器械市场规模达到1.3万亿元，约占全球市场的27.5%。近五年来，年均复合增长率超过12%。
据不完全统计，2022年，我国医疗器械领域共发生638次融资事件，融资规模为268.9亿元。从融资数量来看，2022年医疗器械领域投融资主要集中在研发生产企业，共获投融资569次，融资总额主要流向研发生产企业。
从研发生产企业投融资细分领域来看，2022年融资次数前三的细分领域分别为体外诊断（174次）、治疗器械（126次）以及高值耗材（92次），融资总额前三的细分领域分别为体外诊断（84.23亿元）、高值耗材（44.15亿元）以及治疗器械（43.74亿元）。
截至2022年底，我国共有医疗器械生产企业32632家，从地区分布来看，我国医疗器械生产企业总数最多的是广东，数量为4968家，其次是江苏，数量为4814家，第三名是山东，数量为4058家。
从企业地区分布来看，广东代表性企业有迈瑞医疗、华大基因、理邦仪器等，浙江代表性企业有启明医疗、我武生物、迪安诊断等，江苏代表性企业有鱼跃医疗、南微医学、基蛋生物等。
截至2022年底，我国一类医疗器械产品生产备案凭证20640个，其中，山东一类备案凭证数量位居全国第一，为3445个，其次是江苏3107个，第三是广东，数量为3094个；二类医疗器械产品生产许可证14693个，其中，广东、江苏、浙江二类许可证数量位居全国前三，数量分别为2543个、2104个、1023个；三类医疗器械产品生产许可证2509个，前三名分别是江苏（518个）、北京（317个）、广东（301个）。无论是一类备案凭证数量、二类许可证数量还是三类许可证数量，江苏、广东和浙江都位列前五。
我国医疗器械产业发展空间巨大，已形成珠三角、长三角和京津环渤海湾三大聚集区，其中广东、江苏和浙江的出口额占我国出口总额的60%。
珠三角地区重点支持高端医学影像与先进治疗设备、高端体外诊断仪器及试剂、高端植（介）入器械与生物医用材料领域加快核心关键技术攻关与应用研究。在生物医用材料、植（介）入器械、基因检测、手术机器人、人工智能医疗器械、医用内窥镜等重点领域培育一批重大产业项目。近几年，珠三角陆续建立了包括广州、深圳、佛山、东莞、中山、惠州、珠海等具有地区产业优势和鲜明特色的医疗器械产业集聚区，同时拥有中科院深圳先进技术研究院、中山大学和华南理工大学等综合性院校，以及全国数量最多和优质临床资源，和一批具有国际竞争力的龙头骨干企业和创新型企业。
长三角地区是我国医疗器械创新发展的聚集地，其中，上海重点发展高端影像诊断装备、高性能体外诊断、医用机器人、先进治疗康复器械等细分领域，重点布局在张江生物医药创新引领核心区、临港新片区精准医疗先行示范区、北上海生物医药高端制造集聚区等地区。浙江重点发展智能医疗装备、高端植（介）入、智能康复等领域，沿嘉兴、杭州、宁波、金华、温州等地布局医疗器械创新赋能带。江苏围绕高性能诊疗设备、应急医疗设备、中医药装备、保健康复装备、智慧医疗设备、医用耗材等重点领域，积极推进医工融合创新，构建覆盖设计、研发、临床、产业化、医疗健康服务一体化等全生命周期的医疗器械发展体系。安徽重点发展医学影像设备、体外诊断、治疗设备等产业，大力构建以整机企业为龙头，精密机械、电子信息、智能制造等关键核心零部件企业为主体的医疗器械产业链。
京津冀地区医疗器械产业主要分布在北京、天津、河北等地，其中，北京重点发展医用机器人、高端植入耗材等产业发展。天津重点发展精准检测试剂、仪器、医用防护用品及车载医疗设备等产业，主要布局在“滨城”生物医药产业聚集核心区（经开区、高新区、保税区）、“津城”中心两区（河东区、南开区）、“津城”环城四区（西青区、北辰区、东丽区、津南区）、“津城”外围三区（武清区、静海区、宝坻区）。河北充分利用医工交叉新前沿技术，推动医学诊断、监护设备、新型组织再生和修复类生物医学材料与组织工程产品、高分子或金属类高端植入医疗器械等优势领域提升创新能力提升，支持3D打印骨科植入材料、高精准快速诊断试剂、伴随诊断产品等研发，加快开发具备云服务和人工智能功能的远程监测装备、移动医疗、可穿戴设备、医疗机器人、高端医学影像检测系统等高科技医疗产品。返回搜狐，查看更多
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