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上海康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）成立于2006年，系香港联交所主板上市企业（股票简称：康德莱医械，股票代码：HK1501）。公司位于上海市嘉定区，专注于介入类医疗器械的研发、生产及销售。公司在国产心内介入器械领域占据领先地位，是国内少数拥有自主模具开发、产品研发、设备开发、自主灭菌等完整产业能力的医疗器械生产企业之一，公司先后通过了ISO13485、CE和FDA认证，产品远销全球六大洲超过50个国家及地区。
近日，国家药监局发布《医疗器械生产监督管理办法》，自2022年5月1日起施行
近日，国家药监局发布《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行
近日，子公司七木医疗可降解鼻窦药物支架系统获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下
近日，公司按压式球囊扩张压力泵获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：
近日来，康德莱医械连续参加德国MEDICA 2022及深圳CMEF 2022两场展会，带来众多创新产品，向全世界展示中国智造的力量！
为庆祝中国成立101周年及公司党支部成立，2022年7月1日下午，公司隆重召开 上海康德瑛泰医疗器械股份有限公司支部委员会成立大会。
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