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随着全球人口自然增长，人均预期寿命与居民可支配收入的持续提升，带动多层次、多样化健康管 理需求快速增长。随着我国新医改的深入发展，新时代数字经济的到来，催化着医疗数字化建设高质量发展。
大数据、AI、云计算等新技术为医疗数据的实时采集与交互打通阻塞，院内治疗逐渐向外拓展，远程医疗驶入发展快车道，数字健康管理融入居家、社区生活日常，带动健康 IoT与远程健康管理市场呈高速增长状态。
从行业特点来看，医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展强相关，医疗健康行业发展受经济周期影响相对较小，行业稳定性较高。从全球范围内长期来看，医疗器械市场将持续保持增长的趋势。据市场咨询公司弗若斯特沙利文数据统计，2022年全球医疗器械市场规模达 5752 亿美元，同比增长 7.82%。
国内方面，随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大，中国经济规模及发展速度、人口规模都居 位世界前列。同时，中国老龄化程度不断加剧，人均可支配收入快速增长，促使中国医疗器械行业获得突飞猛进的发展。
目前中国是全球第二大医疗器械市场，据国际管理咨询公司罗兰贝格数据显示，2022 年中国医疗器械市场规模预计达 9582 亿元人民币，近 7 年复合增速约 17.5%，预计 2023 年中国医疗器械=销售规模将达万亿元，整体市场继续保持持续增长的良好态势。
随着检测及诊疗技术的提升、数据采集及慢病管理服务的发展，家用医疗器械行业成为医疗器械领域中增长最快的子行业之一，目前全球家用医疗器械市场发展迅速，据风投和私募股权公司 Insight Partners 数据显示，2020 年全球家用医疗器械市场规模达 336.35 亿美元，预计到2028年该市场规模将达571.03亿美元。
目前老龄化人口的不断增多，慢性病人数增长迅速，且治疗时间长，服务需求大，刺激市场对具有 远程医疗功能的家用远程医疗产品的需求增加，便携式远程健康管理医疗设备医疗级智能可穿戴产品将进入越来越多的家庭。随着患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，核心监测指标趋于数据化和网络化，未来家用健康 IoT 产品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。
“十四五”时期是全面推进健康中国建设战略的关键时期，聚焦临床需求和健康保障，产业相关利好政策频发，推动健康IoT和远程健康管理行业实现快速发展。《“健康中国 2030”规划纲要》规划了健康中国的战略目标和重要指标，并预计我国医疗健康服务业总规模在 2030 年达到 16 万亿元。
为全面贯彻落实 《“健康中国 2030”规划纲要》，2019年7月，国务院印发《国务院关于实施健康中国行动的意见》，国务院办公厅印发《健康中国行动组织实施和考核方案》，国家层面印发《健康中国行动（2019-2030 年）》，以上健康中国行动相关文件从政府、社会、个人三个层面协同推进，从以“疾病”为中心向以“健康”为中心转变，从注重“治已病”向注重“治未病”转变，从依靠卫生健康系统向社会整体联动转变。
2021年12月28日，工信部、国家卫健委等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称《规划》）是医疗装备领域首个国家层面的发展规划。《规划》中明确，要着力突破技术装备瓶颈，加快补齐高端医疗装备短板，积极推动产业高质量发展。到 2035 年，我国医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平，我国进入医疗装备创新型国家前列。
《规划》充分考虑了医疗装备与医学服务模式的紧密协同、相互促进的发展关系，明确提出大力推进“5G+医疗健康”，居家社区、医养康养一体化等新模式发展，推进开源外接设备、医疗健康软件与基础医疗设施同步发展，以实现个人健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查、主动干预。推动远程医疗、移动医疗、智慧医疗、精准医疗、中医特色医疗等新业态全面发展。
2022年12月14日，《扩大内需战略规划纲要（2022-2035年）》（以下简称《纲要》）发布，《纲要》指出，要积极发展“互联网+医疗健康”服务，健全互联网诊疗收费政策，将符合条件的互联网医疗服务项目按程序纳入医保支付范围。这已经是“互联网+医疗健康”第四年连续出现在政府工作报告当中。《方案》提出，将丰富5G网络和千兆光网应用场景，加快研发超高清视频、虚拟现实、可穿戴设备、智能家居、智能教学助手、医疗机器人等智能化产品。
2022年12月15日，国家发展改革委印发《“十四五”扩大内需战略实施方案》。《方案》提出，将丰富 G网络和千兆光网应用场景，加快研发超高清视频、虚拟现实、可穿戴设备、智能家居、智能教学助手、医疗机器人等智能化产品。随着我国加快建设以人工智能、5G、数据中心等为代表的新型基础设施，人工智能技术的应用正逐渐从医疗机构向大众生活延伸，智能可穿戴设备就是生动一例。
由此随着 5G 网络、人工智能、工业互联网、大数据中心等“新基建”全面布局，智能可穿戴设备也迎来重大发展机遇。 2023年3月23日，在印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》指出，要发挥信息技术对医疗的支撑作用，建设面向医疗领域的工业互联网平台，加快推进互联网、区块链、物联网、人工智能、云计算、大数据等在医疗卫生领域中的应用，加强健康医疗大数据共享交换与保障体系建设。
新一代信息技术的迅猛发展，带动人工智能辅助诊断产品、医疗健康可穿戴设备等智能化医疗器械开始普及应用，同时也对深化医药卫生体制改革、加快健康中国建设和推 动医疗健康产业发展起到重要支撑作用。
目前市场对健康 IoT 产品及远程健康管理需求大幅增加，尤其是与健康监测、治疗建议、生活方式干预、应急防控及健康防护等相关产品，将在家庭医疗市场扩容及基层下沉过程中迎来需求高峰。
在明确政策推动及需求增加的背景下，健康 IoT 和远程健康管理行业市场规模和容量将不断扩大，为企业提供了良好的发展机遇和外部市场环境。同时，行业资源也将进一步向优质企业倾斜，具有技术优势及丰富经验的企业将迎来高速增长阶段。
我国目前已经进入老龄化社会阶段，随着人口老龄化程度加深，老龄人口占比逐年增大，医疗健康 需求尤其是慢病管理需求将同步大幅增加。2022 年国民经济年度报告显示，我国人口自然增长率自1962年以来首次出现负值。
根据国家统计局数据显示，截至2022年末，我国60岁及以上人口占全国人口的 19.8%，其中 65 岁及以上人口占全国人口的 14.9%，接近中度老龄化社会。十九届五中全会明确提出实施积极应对人口老龄化的国家战略，2022 年内，《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》、 《“十四五”健康老龄化规划》等政策相继印发，以老年人健康需求为导向，充分发挥政府在促进健康老龄化工作中的主导作用，鼓励社会资本参与，构建多层次、多样化的老年健康服务体系。
为协同推进健康中国战略和积极应对人口老龄化国家战略，稳步提升老年人健康水平，不仅要完善老年人预防保健服务体系，依托疾病预防控制机构和各级各类医疗卫生机构，健全三级预防体系，构建慢性疾病综合防治服务体系。加强老年人群高血压、糖尿病、冠心病等重点慢性病以及阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行 性疾病的早期筛查、干预、分类管理和健康指导。
健全医养结合标准规范体系。同时还要促进健康老龄 化的科技和产业发展，提升医养结合信息化水平，发展面向居家、社区和机构的智慧医养结合服务，开展老龄健康医养结合远程协同服务试点，为老年人提供优质高效的远程医疗服务，并着力发展健康管理与服务、健康检测与监测等智慧健康养老服务。
老龄人群是各种慢性病的高发人群，据数据统计，78%以上的老年人至少患有一种以上慢性病。此外，心脑血管疾病、糖尿病、精神疾病等慢性疾病患病率逐年提升，患者人群逐渐呈现年轻化趋势，慢性病 目前已成为威胁人类健康的重要公共问题。2022年5月，国家发布《关于印发“十四五”国民健康规 划的通知》，提出实施慢性病综合防控策略，加强国家慢性病综合防控示范区建设，提高慢性病综合防治能力、强化预防、早起筛查和综合干预。
2023 年 3 月 14 日，国家卫健委发布《健康中国行动推进委员会办公室关于印发健康中国行动 2023年工作要点的通知》，强调要加强高血压、糖尿病等慢性病患者健康管理，推进医防融合，提升服务质量。推动慢性病治理从以治疗为主向防治结合转变，加强对慢性病 患者的健康管理服务，并借助商业机构力量提供专业慢性病管理服务，已成为政策层一致方向。
随着国家加大对慢病管理防治工作的投入，人们对健康管理、疾病预防的需求日益旺盛，驱动健康 管理行业持续快速增长，且由于可穿戴医疗设备具有实时监测、应急治疗和持续监护等功能，可减轻护理人力成本，可实时满足老年人群及慢病人群的健康管理需求，远程健康管理市场前景极为广阔。
得益于政策环境、经济环境、社会环境及技术创新的支持，智能可穿戴行业保持向好势头。据IDC数据显示，经济状况的改善以及新兴市场需求的增加将推动 2023 年的新增长，预计出货量将达到 5.39亿部。预计全球可穿戴设备市场将以 5.1%的五年复合年增长率健康增长，到 2026年底出货量将达到 6.283 亿部。
近年来由于消费者对健康需求的关注，医疗级健康管理设备的必要性正在逐渐提升。随着心率追踪、心电图（ECG）、血压、血氧及体温等健康传感技术的升级，云计算、大数据和 5G 的高速发展，智能可穿戴行业将向产品聚焦化、数据云端化、体验互动化、诊断远程化、盈利模式创新化发展。
未来可穿戴设备的增长势能将从基础消费级应用向智能健康管理应用倾斜，智能可穿戴设备可应用于健康监测、疾病治疗、远程康复等领域，通过对人体各项生理指标监测、记录、评估、干预从而对用户进行健康管理，同时在医疗机构、保险、健康管理机构、健身房、教育等领域与专业服务结合落地，驱动智能可穿戴设备市场规模进一步扩大。
相较于消费级智能可穿戴设备应用场景单一、市场竞争激烈的现状，专业医疗级智能可穿戴设备将迎来新的市场机遇，未来前景广阔。现阶段，国内可穿戴医疗设备市场规模表现出持续增长态势，企业数量与获批产品数量均在不断增加。产业社会关注度高，新技术不断涌现，产品更新迭代较快，产业创新异常活跃，行业创新产品繁荣发展，市场应用环境丰富多元。
其中，远程健康管理将是可穿戴设备未来的重要研究应用领域，专业医疗级智能可穿戴设备作为轻便高效的家用医疗健康电子产品有着更为广阔的市场空间。据云脑智库预测，2025 年中国可穿戴市场规模达到1441.6亿人民币，其中专业医疗级智能可穿戴设备行业的市场规模将达到 336 亿元，复合增长率可达 21.9%。
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