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国内多数高端器械依赖进口，国产替代空间可观。国内医疗器械约有三分之一品类进口替代率不足50%，但由于进口替代率比较低的大部分品类进口展品售价较高，2015-2020年，国内医疗器械进口产品销售额占医疗器械市场整体约三分之一。未来，国产市占率较低的品类，销售额将随该产品整体市场规模提升而增长，例如，目前国内高值耗材的神经介入、高端医疗设备等已逐步进入进口替代萌芽期。而体外诊断领域的分子诊断、免疫诊断等，高值耗材的外周血管介入、人工晶体，医疗设备的CT等领域，已步入进口替代的高速成长阶段。相对来讲，低值耗材的大输液、卫生材料，体外诊断的生化诊断等，已经基本完成进口替代。
国内医疗器械行业在市场扩容、政策支持、国内技术迭代及医保控费等支持下，进口替代动力强劲。由前文，国内医疗器械市场2020年规模预计可达7700亿元，但目前，高端器械领域，尚有较多临床需求尚未满足。并且，对照国内外药品、器械市场结构，我国医疗器械市场仍有至少两倍增长空间才达到合理结构。市场快速扩容，奠定了国内医疗器械企业高速成长的市场基础。产品端，国务院、药监局多次发文，支持国内医疗器械行业发展，尤其是鼓励临床急需、创新度较高产品加速上市，在此背景下，国内企业技术不断突破。支付端，医保控费一方面为器械行业发展挤出了市场，另一方面，国际器械企业考虑到全球市场价格同步问题，降价对其挤出效应也较为明显。由此，市场扩容推动行业整体发展，国内政策支持下的产品结构调整，更是有利于推动国内医疗器械企业快速扩张。
2020年医疗器械出口额同比实现翻倍增长，其中医疗耗材出口增加一定程度上拉动中高端产品出口增长。2020年国内医疗器械出口额达到1019亿美元，其中医用耗材类942亿美元。剔除疫情延续带来的医用耗材出口高增长部分，2020年IVD试剂、诊疗设备等出口额增长，带动全年出口额达到596亿美元，增速突破30%，而正常年份，医疗器械出口年均增速仅有10%左右。但从2020年器械出口月度数据看，国内医疗器械出口5月进入高峰，10月基本恢复至每月60亿美元。我们预计2021年国内器械出口仍将保持在高位水平，后续出口产品结构有望迎来调整。
疫情延续医疗器械出口额高位停留，未来关注产品结构调整空间。2020年医疗器械出口产品结构看，医用耗材占比超过70%，较常规年份医用耗材10%左右占比提升幅度较大。其中，出口美国医疗器械总额260亿美元中，148亿美元为口罩与防护服产品。从产品出口地区看，美国、英国、德国、日本和法国等发达国家累计出口占比超过50%。除以上发达地区，2020年“一带一路”国家器械出口额实现1.8倍增长，其中，俄罗斯、阿联酋等国家增幅在3倍以上。据国内某器械龙头企业访谈记录，通过呼吸机、低值耗材等出口建立合作关系，俄罗斯等地区已经开始与采购公司其它体外诊断高端产品。未来，出口器械产品结构调整是否会促进国产中高端器械产品出口，尤其是“一带一路”国家器械出口机会，值得关注。
苏州维力医疗科创园坐落于高端制造与国际贸易区（以下简称高贸区）东南部，高贸区作为园区距离上海最近的板块，先天的地理优势为苏州维力医疗科创园形成了园区“桥头堡”般的战略格局，沪宁高速、吴淞江航道两大黄金通道均从此过，沪宁高速对接综合保税区，吴淞江航道对接上海港、宁波港，高效通达的物流将商机汇聚于此。其中一期建筑面积6.8万平米，计划于2022年上半年投入使用；二期建筑面积8.2万平米，计划于2023年投入使用。Medland提供200-10000平米从研发到产业化专业医疗器械厂房。
苏州维力医疗科创园享有苏州工业园区作为全国生物医药产业园区第一方阵的产业环境，定位为专业化医疗器械科创园区，采用“孵化器+产业园”的运营模式，探索从传统加工制造业向生物医药、医疗器械产业的转型，为园区产业高质量发展提供新的载体和空间，同时也能够以“桥头堡”的区位优势充分承接上海的溢出资源，为医疗器械产业提供优质的空间，真正意义上服务上海、融入上海，做好“桥头堡”。
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