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2023年3月21日,国家卫生健康委发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)。与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。此外,管理目录还包括调整兜底标准,甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元人民币。同时,对于此次目录调整原则,其中两个方面受到市场重点关注,一是在于简政放权,积极落实“放管服”改革要求,对技术成熟、性能稳定、应用规范的设备,积极推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录;二是促进发展,推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,促进卫生健康事业高质量发展。
对此,有业内人士表示,新版管理目录的发布意味着医疗机构配置医用设备的数量或将增多,这将有效推动医院大型医疗设备需求释放,进一步满足临床需求。同时,基层医疗机构设备渗透率或将提高,国产医疗设备有望获得更多机会,对医疗器械行业的发展具有重大意义,对相关产业链上的企业经营业绩也具有促进作用。
以超声设备行业领军企业祥生医疗为例,在多年技术研发和洞察市场需求的基础上,公司已经形成了完善的超声医学影像设备产品线,并掌握了从临床应用专科化、设备便携化到人工智能云平台解决方案在内的全套超声医学影像的核心技术,深受市场和行业专家的认可,综合竞争力显著。
此外,公司自成立以来,发挥企业担当精神,不断将先进的超声设备下沉至基层医疗,助力县级医院诊疗水平提升。公司的核心产品 XBit90搭载人工智能(SonoAI)技术,能够帮助县级医疗人员取得更优质、更清晰的影像结果,以实现更精准的诊疗服务,充分赋能优质的医疗资源从三甲医院下沉至县级医院;智能笔记本彩超SonoBook系列和SonoEye智能掌超拥有诊断级别的图像质量,可以帮助专家突破时间和空间限制,将移动诊断和远程医疗有机结合;借助5G等新一代信息技术,诺亚远程超声质控系统能够满足实时会诊、远程培训、远程质控等应用需求,能够更好地发挥无延时数据传输的优势,促进县域医共体上下级医院共享优质医疗资源,弥补基层医疗单位在诊断资质和诊断业务水平的短板,更好地满足人民群众的健康需求。
超声设备行业作为医疗器械行业的一个重要分支,在临床医学领域有着广泛的应用,也是保障民生的重点工作。此外,行业近年来的快速发展和国家不断出台的支持政策密不可分,包括《中华人民共和国科学技术进步法》、《“十四五” 医疗装备产业发展规划》、《关于提前下达2022年重大传染病防控经费预算的通知》、《关于提前下达2022年基本公共卫生服务补助资金预算的通知》、《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案》、《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》。更值得一提的是,2023年3月政府工作报告提出,我国一直重视医疗资源供给,包括建设13个国家医学中心和76个区域医疗中心,全面推开公立医院综合改革,持续提升县域医疗卫生服务能力,完善分级诊疗体系,未来我国还将推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,提升医疗卫生服务能力和保障民生。
作为超声设备的民族品牌,祥生医疗将会在国产替代的窗口期,牢牢把握各项利好政策催化机遇,始终秉承“让每个人更健康”的愿景,持续推进技术升级迭代,不断实现创新和突破,通过高精度成像、更便捷的操作体验、临床应用新功能等为用户提供更优质的产品和解决方案,迈向高质量发展征程。