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中国质量新闻网讯 春节临近，广东省云浮市市场监督管理局切实加强医疗器械监管风险防控，认真把“四个最严”落到实处，围绕保障医疗器械质量安全，组织开展节前医疗器械生产、经营及使用环节监督检查。
在生产企业，重点检查原材料采购、成品检验、质量管理记录以及生产质量管理体系运行等情况。在经营企业、使用单位，以新型冠状病毒、甲/乙型流感病毒、肺炎支/衣原体等检测试剂为重点，检查是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进产品，是否索取、查验相关资质证明文件；储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求；冷链过程记录是否完整；是否真实、完整、准确地记录进货查验情况；是否购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效的医疗器械。在医疗美容医院，重点检查医疗器械是否从合法供应商购进、是否履行进货查验、索证索票职责、是否按标识要求储存运输等。此外，还就企业的安全管理制度，消防设施设备等企业安全生产情况进行了检查。
本次行动全市出动检查人员164人次，检查医疗器械生产企业3家次，检查医疗器械经营、使用企业44家次、网络销售企业24家次，发现问题责令整改19家次。（供稿：广东省云浮市市场监管局）
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