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医疗器械行业，是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，与人类的生命健康紧密相关。医疗器械行业的需求属于刚性需求，不具有明显的周期性特征和季节性特征。
医疗器械主要是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料或其他相关物品，主要用于人体检查、疾病诊断、外科手术治疗、慢病理疗和监护等，用途同药品一样，是医药领域最重要的分支之一。医疗器械主要包括医疗设备、医用耗材、体外诊断设备等。
医疗器械行业，是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，与人类的生命健康紧密相关。医疗器械行业的需求属于刚性需求，不具有明显的周期性特征和季节性特征。
2016-2019年间，全球医疗器械产业保持增速在4.39%-5.63%的区间稳定增长。经历了2020年调整期后，2021年全球医疗器械产业增速快速回弹，同比增长 16.14%，规模增至 5,326亿美元。
新冠疫情的突然爆发，对世界各国的医疗卫生体系均提出了前所未有的挑战，为进一步完善疫情防控体系，世界各国纷纷计划进一步加强对本国医疗卫生体系的建设力度，采取了增加ICU床位、改善医院运营效率等一系列举措，如欧盟提出要在7年内(2021-2027)投入94亿欧元，建立有韧性的卫生系统，意大利则计划投入 32亿欧元支持医疗体系的建设。此外，还有像美国、西班牙、中国以及一大批新兴市场国家也纷纷出台了相关政策支持全球医疗器械产业发展。
就全球医疗器械市场格局来看，欧美发达国家经过长期的发展，其医疗器械行业已步入成熟期，并形成庞大的销售网络。欧盟是仅次于美国的医疗器械市场，良好的经济基础和较强的医疗器械消费能力，保障了欧盟医疗器械市场的内需驱动力。目前，我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地，随着科技的进步和制造业的发展，以及庞大人口基数带来的潜在需求，未来市场前景十分广阔。
根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国医疗器械行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告》显示：
从行业经济周期看，医疗器械行业与居民生命健康密切相关，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显，经济下滑对行业的影响不明显。美国金融危机引发的全球经济衰退时，中国医疗器械行业的出口未受影响，仍保持快速增长;医疗机械行业的收入和产值的同比增速仍在20%以上，行业抗风险能力较强。
从全球来看，欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起步早，居民的收入水平及生活水平相对较高，对医疗器械产品的质量及服务要求较高，市场规模庞大、需求增长稳定。目前，全球医疗器械市场集中度较高，以美敦力、强生、西门子、GE、飞利浦和雅培为首的前 20家国际医疗器械巨头凭借强大的研发能力和销售网络，占据全球近45%的市场份额。
从国内看，中国已成为全球医疗器械的重要生产基地，在多种中低端医疗器械产品方面，产量均居世界第一。近年来，国家高度重视，政策红利频发，从技术创新、审批流程等角度全面刺激医疗器械产业发展，中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。
近年来中国医疗器械市场逐步发展，经历了从无到有、从小到大的发展过程，具有了一定的市场规模，但是由于起点低、发展晚，我国医疗器械行业与其他发达国家和地区相比还存在一定的差距，行业存在数量多、规模小、行业集中度低和创新能力弱等问题，一些高端设备仍以进口为主，并且我国医疗器械在全球市场占比仅为两成左右，在这种严峻的市场现状之下，我国医疗器械行业发展任重道远。
随着人们对健康要求的日益提高，医疗器械的需求逐渐增加，在一定程度上促使我国医疗器械产品结构不断调整，呈现多元化发展，如诊断产品、家用保健器械和家庭医疗保健器械逐步受到市场青睐。
截至目前，国家药监局已经批准217个创新医疗器械产品，年批准数量从1个，到2022年达到55个，批准的产品也涵盖重离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、人工血管等诸多高端医疗器械，数量和质量上实现了双丰收。
国家陆续出台一系列政策和细则，如2021年 6月，国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》、2022年1月国家卫健委印发《医疗机构设置规划指导原则(2021-2025)》、2021年5月国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》、2021年10月国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案》、2022年5月国务院办公厅印发《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》、2022年9月《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》等一系列政策落实医疗新基建。
随着支持政策的不断落地，近年来，中国医疗器械产业快速发展，生产企业数量突破3万家，产品年注册数量接近4.5万件，产业规模突破1万亿元，近5年年均复合增长率为10.54%，高于我国制造业总体增长水平。中国医疗器械市场已占全球市场的27.5%，成为全球医疗器械第二大市场，产业集聚度、国际竞争力不断提升。
在人口老龄化加速、医疗保健支出增长、医疗器械产品质量提升和医疗政策变革主力的四大驱动下，中国医疗器械行业的长期发展可期。随着国家“十四五”规划将高端医疗设备作为医疗器械产业的发展重点之一，中国医疗器械产业的发展空间进一步拓展。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国医疗器械行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告》。
2024-2029年中国医疗器械行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告
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