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尼龙缝线用于心血管、神经外科、眼科手术中一般软组织的缝合与结扎。据柯惠报告，可能导致涉事缝线拉伸强度受到影响。在标签的有效期内，这些缝线拉伸强度的预期影响将随着时间推移逐渐显现。
此次召回涉及批次为一级召回，即最为严重的召回级别，表示可能引起严重健康危害。
药监局公告显示，此次召回涉及美国、中国。所涉产品在中国的销售数量为188盒。不过，截至2023年12月6日，美敦力尚未收到与此问题相关的投诉或患者严重伤害的报告。
资料显示，2015年2月，美敦力以429亿美元的价格完成了对柯惠医疗的收购，成为当时医疗器械史上最受瞩目的并购案。去年1月，美敦力对36万根血液透析导管实施一级召回，涉及产品同样来自柯惠医疗。
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