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为加强医疗器械监管工作,保障公众用械安全,阳信县市场监管局积极开展医疗器械质量安全专项行动,推进创新孵化点建设,提升医疗器械监管水平,促进医疗器械产业健康发展。
阳信县市场监督管理局紧紧围绕医疗器械质量安全一条主线,探索监管创新途径、新措施,构建长效机制,通过严厉查处违法案件、建立孵化机制、建立红黑榜制度等方式,确保医疗器械质量安全专项整治取得实效。执法人员围绕疫情防控器械、集采中选器械、医美器械等重点环节,通过实地走访、线上监管两条主线,发掘了一批台账记录完善、场所卫生整洁、设施设备齐全、人员资质达标的经营和使用单位,作为探索监管新模式的创新孵化点,并组织各孵化点定期会商,探索监管与经营相适应的新模式,并将其推广至其他企业,督促企业以“模板化+个性化”的方式加强企业管理,落实企业主体责任。
通过推进创新孵化点建设,阳信县市场监管局有效提升医疗器械监管水平,促进医疗器械产业健康发展。下一步,该局将继续加大医疗器械监管力度,为公众用械安全保驾护航。