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为落实医疗器械生产经营使用单位主体责任,保障药械质量安全,玉泉区市场监督管理局成立医疗器械安全巩固提升行动领导组,以“防范风险、查办案件、提升能力”为抓手,开展医疗器械安全巩固提升行动。
在行动中,集中精干力量组建工作专班,明确了责任分工,建立例会制度,开展实行医疗器械经营企业分类分级监管,制发监督管理办法,确定重点监管目录品种。
本次重点检查了无菌和植入类医疗器械、集采中选医疗器械、医疗美容医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜及其护理产品等品种,严厉打击违法违规销售医疗器械、经营使用过期医疗器械等行为。
同时使用多形式、多路径的宣传方式,加强法制宣传,充分利用“药械安全宣传周”、“普法日”等时间节点,共计组织宣传活动5次,累计发放各类宣传资料3500余份,现场解答群众咨询279人次,切实提高人民群众和药械经营单位的法律意识,营造依法治药的社会环境。截至目前,共检查疫苗接种单位11家次,医疗器械经营单位318家次,医疗器械使用单位141家次,“两品一械”下达责令改正通知书103份,警告医疗器械经营单位1家,罚款3万元。
下一步,玉泉区将聚焦药械安全风险隐患排查,做到源头严防、过程严管、风险严控,切实将医疗器械质量安全风险化解在萌芽状态,严惩重处违法违规行为,提升人民群众的获得感,幸福感,安全感。(泉媒体记者:杨泽瑜通讯员:马晓丽)