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“感谢工作站的老师全程指导,我们的‘神经血管微导管’才能这么顺利获证,并进入到临床使用。”说到研发产品的上市过程,四川艾迈思生物医疗科技股份有限公司相关负责人连连用“意想不到”来形容。
该公司的“神经血管微导管”项目,是四川省药监局在全省遴选的152个重点项目之一。在成都天府国际生物城,包括该项目在内,共有12个项目被纳入四川省药监局第三批重点服务目录。“我们将为这些重点项目,提供研发、检验检测、临床试验、注册、生产上市等全过程‘一对一’跟踪服务。”四川省药监局驻成都天府国际生物城工作站相关工作人员说。
据了解,2021年挂牌运行的四川省药监局驻成都天府国际生物城工作站,主要为园区企业提供行政审批事项受理前咨询服务、产品注册和生产准入政策指导,今年已累计为园区企业提供技术指导230余次,组织150余家企业开展药品分类、研发、法规、生产及监管等多方面专题培训。
除了成都天府国际生物城,四川省药监局还与资阳“中国牙谷”、成都医学城、成都未来医学城、天府中药城等4个省级重点园区签署合作备忘录,并向重点园区派驻工作站,以提供专业的政策指导和技术服务,助力医药园区专业化、特色化、集群化发展。
据统计,自2020年以来,四川省药监局会同科技厅、经济和信息化厅、省经济合作局等部门,开展药品、医疗器械重点项目的遴选工作,目前已遴选了三批共计152个重点项目。截至2023年6月30日,已有31个产品获批注册,其他项目正在稳步推进中。