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为进一步规范辖区内医疗器械使用行为,切实解决医疗器械质量安全突出问题,提升医疗器械安全使用水平,连日来,阳信县市场监管局以医疗器械使用环节为切入点,开展医疗器械专项监督检查行动。
本次专项行动,以药店、乡镇卫生院为重点场所,主要检查医疗器械经营使用单位进货渠道是否合法、供货方资质证件是否齐全有效、购销记录是否完整,是否存在使用过期、失效、淘汰药械,以及购进、使用无注册凭证或备案凭证、无合格证明文件的医疗器械等违法违规行为。
检查过程中,执法人员还对医疗器械设施管理、验证及《医疗器械监督管理条例》和新版《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规进行耐心宣传指导,全面提高使用单位的主体责任意识和质量风险意识,保障群众用械安全。