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数据显示，2021年共有25家医疗器械企业在A股上市，数量创历史新高，涉及体外诊断、血管介入、手术机器人等领域。由此可以看出，2021年医疗器械赛道的热度不减。
回顾2021年，在A股市场可谓是有人欢喜有人忧。12月30日，春立医疗在上交所上市，成为2021年度上市的最后一家械企。然而上市首日即破发，盘中一度跌超9%。此外，12月31日，在2021年度最后一天，联影医疗宣布其申请科创板上市已获受理。
数据显示，2021年共有25家医疗器械企业在A股上市，数量创历史新高，涉及体外诊断、血管介入、手术机器人等领域。由此可以看出，2021年医疗器械赛道的热度不减。
12月30日，春立医疗在上海证券交易所科创板上市，公司证券代码为688236，发行价格29.81元/股，发行市盈率为41.41倍。这也是在2021年度完成上市的最后一家医疗器械企业。
上市当天，春立医疗收盘跌5.01%，报14.4港元，成交额1370.22万港元。最终，春立医疗上市首日即破发，盘中一度跌超9%。
根据公告，春立医疗公开发行新股3842.80万股，发行价格29.81元/股，募集资金总额11.46亿元，扣除发行费用后将用于骨科植入物及配套材料综合建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目以及补充流动资金等。
公开资料显示，春立医疗是国内领先的骨科医疗器械厂商，主营业务系植入性骨科医疗器械的研 发、生产与销售。公司主要产品为关节假体产品及脊柱类植入产品，其中关节假 体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节，脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合。
目前，春立医疗已取得 46 项可生产涵盖髋、膝、肩及肘四大人 体关节假体产品及脊柱类植入产品的医疗器械注册证及备案凭证，其中 14 项为 III 类医疗器械产品注册证。公司拥有 179 项境内注册专利，其中 20 项为发明专利。
根据标点信息相关报告，春立医疗 2019 年占领我国关节类植入医 疗器械市场 8.96%的市场份额，在所有本土企业中排名第二、在中国所有关节假体行业企业（包括国外企业）中排名第四。此外，公司无菌髋关节假体系统、无 菌膝关节假体系统、颈椎前路固定系统、CF 脊椎后路固定系统、颈椎后路固定 系统、融合器等多项产品通过欧盟 CE 认证（欧盟医疗器械产品认证）。
据统计显示，2021年共有25家医疗器械企业登陆A股，数量创历史新高。其中，在科创板上市数量为20家，创业板上市数量为5家，科创板成为械企上市数量最多的板块。
从今年上市的器械企业来看，恵泰医疗、睿昂基因、中红医疗、威高骨科等中一签获利位居前十，其中，惠泰医疗每中一签获利为84545元，涨幅达227.09%，与位列第二位的睿昂基因43185元相比，获利高出近一倍。
惠泰医疗是国产心脏电生理的先行企业，其电生理业务收入位居国内市场第4名、国产品牌第1名。2016年，汇泰医疗的血管介入业务医疗器械注册证，经过长期工艺摸索和一线与家合作，成为国内首家获批微导管（冠脉）、外周可调阀导管鞘（导管鞘组）、导引延伸导管和薄壁鞘（血管鞘组）的国产厂家，在全面接近外资质量的同时打造了部分超越外资的口碑产品。目前血管介入业务收入位居国内市场第10名、国产品牌第3名。
惠泰医疗的财务数据显示，2021年前三季度，其实现营业收入5.93亿元，同比增长83.97%；实现归母净利润1.62亿元，同比增长126.38%；实现扣非归母净利润1.46亿元，同比增长122.99%。
该公司预计公司2021至2023年EPS分别为3.20元、4.80元、7.01元，对应2021年10月29日PE分别为94倍、63倍和43倍，维持“审慎增持”评级。
2021年6月30日，威高骨科正式登陆科创板，公开发行股票4,141.42万股，占发行后公司总股本的10.35%，每股发行价为36.22元，募集资金总额为15亿元。上市当天，威高骨科开盘价为119元，较发行价上涨228.55%；收盘价为106.05元，较发行价上涨192.79%；以收盘价计算，威高骨科市值为424.2亿元。
资料显示，威高骨科的主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售，拥有20,000余种不同规格的骨科医疗器械产品，覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等骨科植入细分领域，是国内产品线齐备、规模领先、具有较强市场竞争力的龙头企业之一。
从营收状况来看，2020年公司脊柱类产品营收8.17亿元，占总营收比重44.83%；创伤类产品实现营收5.38亿，占比29.5%；关节类产品营收4.07亿，占比22.31%。主营业务营收能力非常强劲。
近年来，威高骨科业绩持续上涨。2018至2020年，公司营业收入分别为12.11亿元、15.74亿元、18.24亿元，年复合增长率达到22.71%；归母净利润分别达到3.24亿元、4.42亿元、5.62亿元，年复合增长率达到31.21%。
在2021年上市的25家器械企业中，发行价排前十的有奥泰生物、可孚医疗、安旭生物、惠泰医疗等企业。2021年上市发行价最高的企业为奥特生物，其发行价为133.67元，发行价最低的企业为兰卫医疗，其发行价为4.17元。此外，2021年上市的A股企业平均发行价为38.2196元，在25家企业中，超过平均发行价的企业共有8家。
2021年3月25日，杭州奥泰生物技术股份有限公司在上交所科创板挂牌上市，本次公开发行股票1350万股，发行价格133.67元，新股募集资金总额180,454.5万元，发行后总股本5390.4145万股。上市首日总市值102亿。
资料显示，奥泰生物成立于2009年，是一家以快速诊断（POCT）试剂出口销售为主的企业，其主要产品有五大类，分别为毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测，已上市产品700余种。其中，毒品及药物滥用检测系列产品被用于俄罗斯各大国家实验室，报告期内的毛利率分别为 71.92%、73.28%和75.40%，毛利率逐年提升。
据悉，奥泰生物定位于海外市场，报告期内，95%的收入来自于境外。产品销售市场主要集中在欧洲和东南亚地区。奥泰生物外销产品主要采用ODM的销售模式。
2017年至2020年，奥泰生物营业收入分别为1.3亿元、1.84亿、2.41亿和11.36亿元，POCT等主营业务产品收入占总营业收入的比例分别是93.94%、93.29%和97.29%。在疫情期间，奥泰生物2020年度净利润增长超700%。
2020年上半年，奥泰生物在欧美市场销售占比超过了80%。公司新冠病毒抗体检测产品销量 2,242.17 万人份，奥泰生物的新冠病毒检测业务实现收入3.75亿元，约占公司同期收入的77%。公司营业收入 48,710.82 万元，较上年同期 增长 350.46%；净利润 31,486.35 万元，较上年同期增长 832.44%。正是因为新冠检测业务的强势并表，该半年收入就达到了2019年全年的2倍。
尽管2021年新股破发事件层出不穷，医械企业则大放异彩，25家新上市公司平均涨幅达到了185%。数据显示，2021年底，A股医疗器械总市值同比增加6.9%，其中2021年新上市企业总市值达到4326亿元。
随着疫情的逐步稳定和货币政策的收紧，叠加行业内集采等因素影响下，械企整体平均市值略有回落。
值得一提的是，今年以来还有超过20家医药企业IPO终止审核，大部分是主动申请撤回。从部分企业披露的问询函来看，监管层主要关注的问题包括了核心技术、产品结构、销售模式、商业贿赂等7大方面。
业内人士分析指出，近年来监管部门政策频出，严把入口关的信号一直没有改变。从首发企业现场检查、保荐业务现场督导到询价新规、注册制全面推行等一系列政策落地，从源头上提升上市公司质量，而打新收益下滑、新股“不败神话”将被改写，这也意味着市场更趋于理性化。
当前，随着人民日益增长的物质文化需要，医疗器械行业在疫情爆发下实现更加快速的发展，尽管2021年受到医疗器械尤其是高值耗材集采政策影响，投资者热情仍然不减，充分说明带量采购政策短期内对企业的利润造成冲击。
但长远来看是对行业竞争格局的重塑，无论是对企业的管理能力、研发创新能力、品质管控等都提出了更高的要求，有利于行业健康良好发展。未来在尖端技术如手术机器人、人工智能等领域或将更受投资者青睐；IVD市场格局初步形成，研发能力将决定企业成败关键。
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