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2017年-2021年，全国医疗器械生产企业数量持续增长，2020受疫情影响生产企业数最大幅增长，从2019年的18070家增加至26465家，根据众成数科最新数据显示，2021年全国医疗器械生产企业数量达28278家。其中，可生产I类产品企业18997家，可生产Ⅱ类产品13714家，可生产Ⅲ类产品2004家。
近5年，医疗器械经营企业数量增长率基本保持在15%，其中2018年、2020年增长率高达30以上。截至2021年，我国共有Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业925553家，同比增长17.4%。其中，同时经营Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品的企业175343家，仅经营Ⅱ类的企业682280家，仅经营Ⅲ类的企业67930家。
医疗器械中技术含量较高的医疗设备前期研发经费高，失败概率大，目医疗设备上市前要经过复杂的注册手续，一个完整的医疗设备往往涉及多项专利，而医药领域产品通常只涉及一项专利。相较干医药行业，医疗器械技术壁垒较高，行业准入门槛较高。但相关企业如果一旦占据市场，市场地位往往不容易被撼动，因此行业集中度较高。
随着技术进步和中国经济的迅速发展，中国与国际接轨步伐的加快，将促进国内装备的更新换代，扩大医疗器械的市场容量。伴随着技术进步，中国不断采用高新技术，使医疗器在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面得到大大提高，这势必将促进一大批老产品的提前退役，引发新的医疗器械市场需求。
医疗器械细分领域众多，但极易触碰天花板，多数细分市场规模在几十亿左右，平台化发展将是主流。罗氏、美敦力等国际巨头均通过并购计大。国内，医械并购案例大幅增加，从同类产品并购、产业链并购到平台化收购，行业整合大潮已经到来，新的龙头企业将不断产生。行业由器械产品向服务延伸。“产品+服务”的商业模式，未来单纯的生产销售企业将会难以生存，只有不断提供更优质的服务才能继续成长，产品单点创新推动器械公司占领细分市场。互联网医疗+智能设备--大数据平台和智能设备(包括可穿戴设备和医疗机器人)将会是未来医疗器械服务发展的最大方向。医疗器械制造企业拓展医疗信息化、健康大数据、慢病管理平台将是未来大趋势。返回搜狐，查看更多
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