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从14年以后,第一类医疗器械只需要备案就可以,而二类和三类医疗器械,需要经过药监局的审批,要去拿产品注册证。
日常使用的医疗器械,大概可以归纳成下面几类吧(上面图片上出现过的就不赘述了)。
他们的医疗器械属性,从用途上很容易看出来,比如创可贴:用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。再比如医用棉签:主要用于对皮肤、创面进行清洁处理。
首先就是隐形眼镜了,在医疗器械中属于眼科矫治和防护器具一级产品大类,其二级产品类别是接触镜。
隐形眼镜和相关护理产品(护理液润滑液之类的),都属于第三类医疗器械。。。算是日常生活中接触到的,级别最高的医疗器械了。
还有一些大家不太关注的医疗器械。比如我们常见的视力卡,用于视力检测或弱视、盲视筛查。属于第一类医疗器械。
比较特殊的是液晶视力表,在医疗器械分类目录中,主要用于视力测定的液晶视力表,是第二类医疗器械。
拐杖,属于第一类医疗器械。包括腋拐、医用拐、肘拐、助行器、助行架、框式助行架、轮式助行架、台式助行器、轮式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截瘫行走支具、站立平衡训练支具等等。
比如打耳洞用的工具,医疗器械分类目录中,在手术器械_穿刺引导器的产品类别下。一般属于第一类医疗器械。
是的,它是医疗器械,是第二类医疗器械。属于妊娠控制器械下的屏障式避孕器械。
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