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三类医疗器械是指对人体具有潜在危险，需要通过政府监管部门批准才能销售和使用的一类医疗器械，包括人工器官、植入物、医疗设备等。
包括各种植入体内的医疗器械，如植入式心脏起搏器、全植入式人工耳蜗、植入式除颤器等；
包括各种医疗检测设备、手术器械、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、体外诊断试剂等。
三类医疗器械的使用涉及人体的生命健康，风险较高，一旦出现故障或使用不当，可能会对使用者的健康造成严重影响。因此，三类医疗器械的生产和使用需要经过政府监管部门的严格审批，申请审批周期较长。
三类医疗器械的使用范围较广，涉及多个领域，如外科手术、心脏治疗、肿瘤治疗等。其技术含量较高，需要专业的技术团队进行研发和生产，且需要进行严格的检测和试验。使用三类医疗器械前，必须对医疗器械进行风险评估，确保其安全性和有效性。
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