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据众成数科（JOINCHAIN）统计，河北省2022年产业规模达到533.62亿元，在全国排名第8名，占全国总产业规模的4.11%，2018-2022年复合增长率为10.92%。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年，河北省内产业规模排名第一的是衡水市，产业规模达221.1亿元，2018-2022年的复合增长率为12.99%；石家庄市和唐山市分别以111.28亿元和61.61亿元位列第二、第三，2018-2022年复合增长率分别为20.76%和62.14%。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年河北省生产企业数为1918家，其中可生产Ⅰ类产品的企业有1558家，可生产Ⅱ类有590家，可生产Ⅲ类的企业有30家。
图表4 2018-2022年河北省可生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类产品企业数量情况（单位：家）
据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年底，河北省有生产企业1918家，其中，有高新技术企业197家，有专精特新小巨人企业9家，有上市企业2家，有挂牌企业4家，有专精特新中小企业55家和科技型中小企业138家；
衡水市有生产企业729家，其中，有高新技术企业17家，有专精特新中小企业5家和科技型中小企业13家；
石家庄市有生产企业403家，其中，有高新技术企业67家，有专精特新小巨人企业4家，有挂牌企业2家，有专精特新中小企业11家和科技型中小企业47家。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，河北省2022年出口占比最大的是医用耗材，出口额为44.24亿元，占比为79.39%，其次是医疗设备，出口额为7.33亿元，占比为13.15%；在进口方面，医疗设备的占比最大，进口额为1.63亿元，占比为34.71%。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年河北省产品注册备案存量有9160件，其中Ⅰ类产品数量为6377件，Ⅱ类和Ⅲ类产品数量分别为2665件和118件，Ⅱ类、Ⅲ类产品数量占比为30.4%。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年河北省医疗器械产品注册备案总量排名第一的是衡水市，产品注册备案数为2982件，全省占比为32.6%，其中，Ⅱ、Ⅲ类产品数量为226件，Ⅱ、Ⅲ类占比为7.6%；石家庄市和廊坊市位列第二、第三，产品注册备案数分别为2480件和960件，全省占比分别为27.1%和10.5%。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年河北省产品注册备案总量最多的产品类别是注输、护理和防护器械，达2401件，占比26.21%，其中，首次注册或首次备案的产品数为2375件。其次是患者承载器械和骨科手术器械，分别为1285件和1078件，占比分别为14.03%和11.77%。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，2018-2022年河北省医疗器械生产企业专利发布总数共计7407件，2022年有1883件，其中2021年数量最多，达2024件；医疗机构专利发布数量共计3344件，2022年有810件，其中2021年数量最多，达976件。
图表11 2018-2022年河北省企业及医疗机构专利发布情况（单位：件）
据众成数科（JOINCHAIN）统计，医疗器械生产企业中，2018-2022年专利发布数量全省排名第一的是康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司，共计215件；石家庄禾柏生物技术股份有限公司和际华三五零二职业装有限公司分别位列第二、第三，专利发布数量分别为194件和185件。
图表12 2018-2022年河北省医疗器械企业累计专利发布情况（Top10）
医疗器械产业的服务机构众多，众成研究院将三甲医院、动物实验机构、临床试验机构、医疗器械检测机构、第三方网络交易平台和第三方物流资质企业作为衡量一个地区医产业专业服务能力的重要指标。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年年底，河北省有三甲医院59家，有动物实验机构52家，有临床试验机构45家，有医疗器械检测机构5家，有第三方网络交易平台6家和第三方物流资质企业11家；
石家庄市有三甲医院13家，有动物实验机构26家，有临床试验机构15家，有医疗器械检测机构3家，有第三方网络交易平台2家和第三方物流资质企业3家；
保定市有三甲医院9家，有动物实验机构6家，有临床试验机构5家，有第三方网络交易平台1家和第三方物流资质企业3家。
三甲医院是医疗器械产业重要的实践载体，医院升级为三级甲等医院需要拓宽诊疗范围，增加科室数量，引进先进医疗检验设备、医用耗材等，继而提升医疗服务质量，满足诊疗服务需求。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，河北省有三甲医院59家，三甲医院数量前三的地级市分别为：石家庄市（13家）、保定市（9家）和唐山市（6家）。
动物实验是评价医疗器械安全性和有效性的重要方式之一，能为产品设计定型提供相应的证据支持；为医疗器械能否进入临床研究阶段提供依据；实现对临床受试者的保护；为医疗器械能否进行临床试验或临床试验如何设计提供参考。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，河北省具备开展动物实验资质的企业或机构有52家，其中具有动物试验生产资质的企业或机构15家。河北省具备开展动物实验资质的企业或机构数量位列前三的地级市分别是石家庄市（26家）、廊坊市（9家）和保定市（6家）。
获得医疗器械临床试验资格的医疗机构能对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，河北省共有45家医疗器械临床试验机构在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中完成备案，其中石家庄市有15家。
医疗器械检测机构是医疗器械监管体系中的重要力量，在研制、生产、流通和使用监管环节等方面都发挥着巨大作用。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，河北省有医疗器械检测机构5家。其中石家庄市3家和廊坊市2家。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，河北省有医疗器械第三方网络交易平台6家，其中石家庄市有2家。
图表18 2022年河北省各地级市第三方网络交易平台数量分布（单位：家）
第三方物流企业是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存、配送服务的企业。我国大力推动医疗器械第三方物流的发展，并鼓励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式，有效整合市场资源，促进医疗器械物流合规发展。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，河北省拥有医疗器械第三方物流资质的企业11家。
医疗器械产业是重点培育的战略性新兴产业之一，医疗器械产业园作为重要载体，各类医疗器械企业的聚集地，不仅提高了各城市产业的集中度，而且更利于械企的相互竞争相互学习，极具专业性和领先示范作用。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，河北省医疗器械产业主要集聚于河北衡水高新技术产业开发区，截至2022年底，该集聚区有229家企业；河北冀州高新技术产业开发区和石家庄高新技术产业开发区分别以182家、122家位列二、三名。
图表20 2022年河北省各地级市聚集区械企数量分布(TOP10)（单位：家）
近年来，各地通过建立医疗器械主题园区，进一步促进医疗器械产业集中化与规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，河北省的主题园区中方大科技园的企业数量最多，有28家，其次是冀港国际青年孵化中心(27家）和冀州医疗产业园（24家）。
图表21 2022年河北省各地级市主题园区械企数量分布(TOP10)（单位：家）
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