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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。根据《医疗器械监督管理条例》可以将医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是风险程度低且安全有效的医疗器械、第二类是具有中度风险且需要严控的医疗器械、第三类是具有较高风险且需要采取特别措施严控的医疗器械……下面，来看详细介绍！
《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
通俗地讲医疗器械都是用于治病救人的，这一点上和药品是一样的。和药品不一样的是，药品主要通过在人体内或体表发生药理作用发挥功效，而医疗器械主要是通过物理等方式发挥作用，有时还需要计算机软件的辅助。
如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
⑤具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者由第三方提供技术支持。
③法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
⑥经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件；
准备材料→向当地药检局递交申请材料→通过药检局检查→获得《医疗器械经营许可证》→注册资金到位→获得营业执照→获得组织机构代码证→获得税务登记证→交付材料→结束
医疗器械的销售还是比较好做的，因为医疗器械的市场是比较庞大，有一定的发展前途，但是压力会比较大，特别是对于初入销售行业，人脉有限，压力太大。
考察公司已经销售出去的产品情况，比如卖到什么医院去了，如何卖出去的，采购它的理由是什么？实际使用效果如何？销售价格如何？最好一一向老板和同事问清楚。另外最好到已经采购产品的医院实地考察几次，听听人家使用反馈意见，最好还能拍张照片回来。
MAIGOO小编提醒不要一上来就跟人家谈合作，谈合作在前期谈一次即可，剩下的大量功夫就是建立友谊。在自己所跑过的客户中挑出两到三家重点客户做跟踪和再次拜访。
医疗器械采购员所牵涉金额巨大，担负的责任异常重大，他们需要花费足够的时间和精力来钻研业务，由此可见，医疗器械采购员的这份工作没有想象中的容易。
采购计划的制定程序→合格供货单位的选择→采购合同的签订程序→选择购货产品及规格→首次经营品种的审批程序→按采购程序执行。
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