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苏报讯（记者 肖辛 实习生 庞孙涵）医疗器械使用安全，直接关系到人民群众的生命健康。昨天下午，2023年“江苏省医疗器械安全宣传周”活动在苏州工业园区启动，将围绕“安全用械 共享健康”这一主题，集中开展实验室“开放日”、创新企业培训帮扶等12项主题活动。
医疗器械产业是江苏省重点培育发展的先进制造业集群之一。近年来，全省药监系统聚焦新形势下监管新要求，创新工作机制，优化服务模式，推动江苏省医疗器械产业成为国内创新引领标杆。苏州医疗器械产业创新活力迸发，全球医疗器械企业前20强中，11家在苏州布局。全市现有医疗器械生产企业1010家，医疗器械经营企业9500余家；获注册（备案）产品超1.24万个；获批第三类创新医疗器械21个，数量占全省四分之三、全国十分之一；苏州高端医疗器械集群入选国家先进制造业集群。市场监管部门围绕“一号产业”的发展需求，融服务于监管之中，优化营商环境，推动各类医疗器械企业百花齐放，取得丰硕成果。其中，苏州工业园区生物医药产业综合竞争力在全国211个产业园区中居第一方阵，在医疗器械产业中形成了体外诊断、植介入设备、影像设备三大优势领域。随着宣传引导氛围越发浓厚，从行业企业到群众百姓，医疗器械使用安全意识日益提高。
2020年，国家药品监督管理局首次设立“全国医疗器械安全宣传周”，江苏省同步开展医疗器械安全宣传周活动，至今已是第四届。在启动仪式现场，今年“江苏省医疗器械安全宣传周”首场主题活动医疗器械审评审查公益培训课程开启。来自江苏省药品监督管理局审评中心的专家围绕“医疗器械的创新、优先申报与审评服务”等话题，为现场百余名苏州创新医疗器械企业代表进行解读。市场监管部门与企业代表齐聚一堂，交流创新医疗器械产品研发情况，探讨创新难点问题，开展面对面指导帮扶。
即日起，宣传周还将集中举办医疗器械检测实验室“开放日”、全省医疗器械监管工作和创新医疗器械成果展示、“共享健康”医疗器械科普知识大讲堂、全省医疗器械质量安全知识网上有奖答题、医疗器械注册评审培训服务、医疗器械法规与检验技术交流研讨会、“安全用械进社区”等12项主题活动。
苏州市市场监督管理局局长钱斌表示，通过持续开展多样性的主题活动，省、市两级将更生动、深入地宣传医疗器械法规规章和科普知识，有效提升企业安全责任意识和公众安全用械意识，防范医疗器械生产和使用风险，推动本地医疗器械产业高质量发展，在全社会打造安全用械、共享共治的新格局。“我们将以此次宣传周活动为契机，深化与省药监局苏州检查分局的协同联动，提升监管服务能力，优化审评审批服务，提高监管执法效能，持续为生物医药产业发展赋能。”
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