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医疗器械包括医疗设备和医用耗材，主要是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械上游为零部件制造包括医用原材料及加工环节，涉及的行业有机械制造、电子制造、生物化学、软件等行业，下游为医疗器械的临床检验及终端使用，终端使用主体分为家庭用户及各类医疗机构。
根据药监局发布的《医疗器械分类目录》，医疗器械按产品风险程度可分为 I、II、III 类医疗器械。按国家医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书》，医疗器械可分为医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大类，生化诊断、免疫诊断、分子诊断20 多个二级子品类。
计算机扫描断层成像(CT)、磁共振成像系统(MRI)、彩色超声波诊断仪(彩超)等
放疗设备、呼吸机、监护仪、透析设备、医用激光治疗设备、麻醉机、超声治疗设备、手术机器人等
医用手套、防护隔离产品、医用胶带、绷带、运动保护产品、急救包、护理产品等
根据观研报告网发布的《2021年中国医疗器械市场分析报告-市场深度研究与运营商机前瞻》显示。近年来随着医疗器械行业相关技术的不断提升，其应用领域不断扩大。到目前医疗器械已广泛应用在括医院检验科、手术室、放疗设备、呼吸机、麻醉机、透析机、第三方医检所、血透、神经外科、心内科、心外科、骨科、口腔科、耳鼻喉、普通门诊、及家用等领域。
受益于应用领域不断扩大，我国医疗器械市场需求也在不断增加，行业规模不断增长。尤其是进入2020年，受新冠疫情影响，市场需求大幅增长，我国医疗器械行业规模迅速增长。观研报告网发布的资料显示，2020年我国医疗器械行业市场规模在8500亿元左右，预计到2021年市场规模将达到**亿元左右。
在市场需求飞速增长的助推下，我国医疗器械行业生产企业数量不断增长。数据显示，截至2021年6月底，国内医疗器械生产企业数量为27361家，较2020年底增长4.6%，其中可生产Ⅰ类生产企业增速最快，较2020年底增长7.8%。
从地区分布来看，2021年上半年，我国东部地区医疗器械生产企业高质量领先发展，较2020年底增长4.9%；其中发展最快的省份是广东省，较2020年底增加348家。中部地区医疗器械生产企业加速推进产业发展，较2020年底增长6.4%，
虽然我国医疗器械行业生产企业数量不断增加，但整体来看市场呈现多、小、散局面，行业集中度较低。有数据显示，在2020 年2.6 万家器械生产厂商中，其中 90%企业营收规模在 2000 万以下， 年产过亿的企业占比仅有 15%左右，收入占器械上市公司整体 3%以上的企业，累计市场占比为 56%，但相比2019年数据来看，行业集中度有所提升。
与此同时，目前我国医疗器械仍以低端为主，仅 1/4 产品为高端器械，因此未来仍有较大的结构调整空间。有数据显示，可生产I 类产品企业占比接近 50%，但 III 类器械生产厂商占比不足 7%。此外国内低端产品同质化竞争也较为严重。如国内仅生产输液器、注射器的企业就有 200 多家，各家产品质量和性能并没有明显的差别。
在此背景下，我国国内器械市场研发投入不断增加。有数据显示，数据显示，近几年国内前十大医疗器械企业每年研发投入多维持 20%以上的增长。其中，国内医疗器械巨头迈瑞医疗，2020 年研发投入已突破 20 亿元，较 2019 年增加 27%；英科医疗、振德医疗等在 2020 年收入大幅提升情况下，研发投入也较前一年增长 3 倍以上。但目前国内医疗器械企业研发投入绝对值平均约 4 亿元，仅有全球的 1/8左右。与此同时，为追赶国际创新进度，相关企业也在加大对外投资。2020 年国内企业对外投资整体交易额达 2345 亿美元。
在市场扩容、政策支持、国内技术迭代及医保控费等支持下，相关研发生产技术与进口产品差距缩小，进口替代率不断提升。截至2020年底，国产化率0%的二级产品类别共计60项，占比5.4%；国产化率0-70%的二级产品类别合计334项，占比30.1%；国产化率70%以上的二级产品类别共计717项，占比64.5%。也就是说，94.6%的二级产品类别已实现不同程度的进口替代。
但目前整体来看，我国仍有三分之一医疗器械品类进口替代率不足50%，且国内高端器械市场仍以进口为主，因此可见国产替代空间较为可观。
观研报告网发布的《2021年中国医疗器械市场分析报告-市场深度研究与运营商机前瞻》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
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