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为进一步提高行政审批效能,减轻企业负担,近日,哈尔滨市南岗区市场监督管理局在全市率先实施医疗器械经营许可“承诺即换证”改革举措,发放全市首张承诺制《医疗器械经营许可证》。
按照《哈尔滨市市场监督管理局关于印发药品零售企业医疗器械经营许可实施“承诺即换证”工作方案(试行)的通知》,对于《医疗器械经营许可证》有效期届满、需要继续经营的药品零售企业,在符合规定条件后,其换发《医疗器械经营许可证》时实施“承诺即换证”。近日,南岗区发放了全市首张承诺制《医疗器械经营许可证》,对自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的申请人当场作出许可决定,新证现场发放、立等可取,相较改革前法定20个工作日的换证时限要求,工作效率大幅提升。同时,遵循以承诺换证为先、违诺重惩于后原则,将监管重心向“事中事后”转移,更大限度地激发经营主体的活力,助力企业发展。