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湖南日报·新湖南客户端7月13日讯(通讯员 张经炜)7月11日,全省医疗器械灭菌工艺培训班在湘潭举办。省药品监管局党组成员、副局长覃永忠,省药品审核查验中心党总支书记、主任崔剑桥,湘潭市市场监管局党组成员、副局长周艳,湘潭经开区党工委委员、管委会副主任胡卫出席开班仪式。来自全省各市州的160余家医疗器械企业,市州食品药品检验机构及医疗器械企业相关人员300余人参加培训。
此次培训为期3天,旨在加强我省医疗器械检查员队伍建设,进一步提高医疗器械企业相关人员的灭菌工艺控制水平,邀请医疗器械灭菌工艺领域的专家授课,开展理论培训、现场教学和检查实操,内容涵盖环氧乙烷灭菌确认和日常控制、环氧乙烷残留量检测、辐照技术在医疗器械行业中的应用、医疗器械生产质量管理规范(无菌与植入)现场检查指导原则等方面。
现场教学点设在湖南永灵医疗器械灭菌及检测中心。该中心是湖南省医疗器械产业园的重点配套项目,为产业园企业提供了高效的检测服务和便捷的灭菌服务。
湖南省医疗器械产业园自落户湘潭以来,在省药监局审评审批前置服务改革的赋能下,在湘潭市委、市政府“产业规划+专业园区+综合服务”发展模式的正确指导下,市市场监管局积极出台产业政策,不断加强配套保障,按照搭建“三中心五平台”(“三中心”即检验检测中心、灭菌中心、仓储物流中心;“五平台”即注册人制度一体化平台、科研成果转化平台、临床试验平台、投融资服务平台、人力资源服务平台)的发展规划,鼓励园区搭建和完善检验检测中心、灭菌中心等服务平台,有效促进了产业配套能力的提升。