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江苏省徐州市市场监管部门组织开展医疗器械“清网”行动

点击数:873      更新时间:2023-07-13

  疫情之下,医疗器械电子商务也迎来了新一轮增长期,为切实保障公众使用医疗器械安全,促进业态健康发展,今年月,江苏省徐州市市场监管部门将在全市范围内组织开展医疗器械“清网”行动,重点查处医疗器械网络销售违法违规行为。

  此次“清网”行动目标为:通过开展医疗器械“清网”行动,强化落实医疗器械网络销售企业主体责任;按照“线上线下”一致的原则,全面排查医疗器械网络销售企业违法销售产品,以及在网上展示违法的产品信息、虚假的生产经营企业和产品资质信息等情形;切实加强对医疗器械网络销售备案企业的监管,依法严厉查处违法违规行为,建立健全长效监管机制;

  加大宣传力度,引导公众树立安全用械意识,强化社会监督,构建医疗器械质量安全社会共治良好格局。

  医疗器械网络销售备案企业要对网络销售医疗器械产品的资质、信息发布、进货查验和销售记录、贮存运输等情况开展全面自查整改,确保信息真实、准确、完整、可追溯,交易行为符合法规要求。

  “线下”是否取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证;

  “线上”是否办理医疗器械网络销售备案,是否存在“线上”展示的企业及产品信息与“线下”许可(备案)及注册(备案)信息不一致;

  是否记录医疗器械销售信息,购销渠道是否合法,进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整;

  重点监测、核查与疫情防控相关的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类医疗器械和隐形眼镜、血糖仪、避孕套、治疗仪、牙科根管钉、牙科树脂等品种,实时反馈处置情况。

  各县(市)区局对监督检查、网上巡查、网络监测及通过投诉举报渠道发现的问题和线索要深挖细查,依法严肃查处违法违规行为,涉嫌犯罪的及时移送公安机关处置。对发现的重大违法违规案件要依照有关规定予以公开曝光。

  在严格监管执法的同时,注重培育和宣传一批守法经营、管理规范、社会形象好的示范企业,引导和推动徐州市医疗器械网络销售业态加快走上既规范有序、又充满活力的高质量发展之路。(供稿:江苏省徐州市市场监管局)

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