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原标题:【江苏】2022年度医疗器械监管统计年报发布,全省实有生产企业 4814 家
截至 2022 年底,全省实有医疗器械生产企业 4814 家,其中:仅生产一类产品的企业 3107 家,可生产二类产品的企业 2104 家,可生产三类产品的企业 518 家。
截至2022年底,全省共有二、三类医疗器械经营企业 60650 家,其中,仅经营二类医疗器械产品的企业 40264家,仅经营三类医疗器械产品的企业 6055 家,同时经营二、三类医疗器械产品的企业 14331 家。
2022 年全省批准境内二类医疗器械首次注册 1755 件,延续注册 1848 件,登记事项变更备案 2109 件,注/撤销境内二类医疗器械注册 129 件。截至 2022 年底,全省共有境内一类医疗器械备案 26465 件,境内二类医疗器械注册13859 件。
2022年全省各级监管机构查处一般程序医疗器械案件 1042 件,货值金额 2545.26 万元,罚款 4415.62 万元,没收违法所得金额 268.53 万元,取缔无证经营 3 户,捣毁制假售假窝点 1 个,送司法机关案件 10 件。