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近两年，受疫情反复、集采常态化、国产品牌崛起等诸多大事件的影响，中国医疗器械市场格局正发生天翻地覆的变化。中国医疗器械市场正发生天翻地覆的变化。首先是带量集采，一手握着全国市场份额的分配权、一手拿着产品定价权（议价权），医保局正在迅速重塑中国医疗器械市场格局。面对危险与机遇并存的集中带量采购，有的跨国器械巨头表示“卷不动了”，选择退出中国市场；有的则更积极的参与到市场竞争中，誓必从全球第二大医疗器械市场中分走一杯羹。
例如，2023年3月，全球第三大骨科巨头捷迈邦美原业务板块ZimVie宣布，受脊柱国采影响，计划将旗下脊柱业务完全撤出中国市场。此前，周期为3年的脊柱类国采落地，中标企业将瓜分中国脊柱耗材市场，而未中标企业则在3年内几乎完全失去竞争资格。其中，相比于集采前强生、美敦力、史赛克等外资品牌占据60%以上市场份额，集采后威高骨科、三友医疗等国产品牌的市场占有率将迅速提升，改写脊柱市场格局。另外，与ZimVie不同，罗氏和贝克曼在前期体验了未中标的痛苦后，后续果断选择参与集采。2021年，安徽省免疫试剂集采中，罗氏、贝克曼均未中标。到了2022年底，在江西省医保局牵头的采购期为2年的23省肝功生化试剂集采中，罗氏、贝克曼积极参与，并中标拿到一定市场份额。有业内人士表示：“对于中标企业而言，虽取得一定的市场份额，但若产品价格大幅下降，可能对产品利润空间造成一定负面影响。另外，若产品销量增长有限，甚至市场份额有所减少，将明显影响公司的营收与利润。”不过，不管如何，国产品牌正依托集中带量采购机遇围攻跨国巨头，而跨国械企也开始积极参与集采，奋力夺回市场。其次是大批中国医疗器械企业实现技术突破，药监局批准越来越多的高端创新医疗器械上市，中国医疗器械市场的竞争日益加剧。例如，在强生、美敦力垄断的中高端吻合器市场，国内企业英途康、赛诺微、天臣医疗、派尔特医疗、逸思医疗、风和医疗、健适医疗、康基医疗、戴维医疗等均实现了技术突破，目前已有多款高端电动吻合器获批上市，正抢占被垄断的市场。
在医学影像领域，原本“GPS”三分天下，但如今，东软医疗推出了全球转速最快螺旋CT，机体旋转一周仅需0.235s；联影医疗发布了全球首款人体全身5.0T磁共振uMRJupiter；纳米维景研发出了全球首台全身医用多源静态CT……随着国产品牌打破技术封锁，实现从低端到高端的突破，医学影像领域竞争将更加激烈，其市场格局也将从三分天下变为群雄逐鹿。除此外，国产品牌在内窥镜、超声刀、CGM、电生理等诸多细分领域也实现了技术突破，且相关产品已获批上市，开始与跨国器械巨头在市场上展开正面竞争。最后，随着行业参与者增多，市场竞争加剧，多个细分市场打响了价格战。最具代表性的便是手术机器人领域，以往独霸中国市场的达芬奇手术机器人，产品均价为2300万元。如今，多个国产手术机器人获批，并正以价格优势蚕食市场。其中，微创机器人、精锋医疗的腔镜手术机器人中标价为1400万-1700万元，思睿哲的腔镜手术机器人SR1000的中标价为538万元，约是达芬奇手术机器人均价的1/4。综合来看，随着中国医疗器械行业开展集采、技术、价格“三大战役”，跨国器械巨头原本占据的市场份额正被国产品牌迅速蚕食。同时，跨国械企也在思考应对之策。
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