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5月31日下午，由苏州市医疗器械行业协会主办的培训会在苏州市姑苏区落下帷幕。开展本次培训会主要是为了解决：随着医疗器械行业规范的推行以及UDI实施工作的全面展开，越来越多的企业开始加入UDI实施行列。但许多企业对UDI的具体实施方式一筹莫展，往往不知从何做起。本次培训针对UDI项目实施的难点痛点进行分析，了解其实施系统架构设计、流程、方法以及实施价值与效益，通过具体案例分享，让企业更容易理解，在实际操作中遇到问题可快速寻找到解决问题方案。参与本次沙龙的有各企业管理者代表、医疗器械法规代表、厂长以及IT等。本次的讲师是国内大型工业互联网产品架构师、拥有20年平台架构设计经验、15年+医疗器械业务流程与管理流程咨询经验的涂老师。
为了能够更好的帮助2类、3类企业在药监局法规下快速实施UDI，涂老师联合法规专家及咨询专家，到现场与大家一起体验一站式UDI解决方案。
此次涂老师分享的内容主要涉及：UDI基础知识、UDI管理知识、UDI管理痛点与难点分析、UDI场景应用流程、案例模拟以及现场答疑环节六个方面。针对UDI行业的痛点与难点，涂老师提出了自己的理解和认知，提出了“UDI全生命周期可追溯”的观点：
监管部门应有效建立监管大数据。监管部门可以通过UDI系统有助于实现对医疗器械来源可查、去向可追，责任可究，实现智慧监管。建立起医疗器械使用及监管的大数据。
生产赋码阶段端应实现一物一码。医疗器械产品可以通过UDI识别和验证产品的合法标识，确认产品的属性信息，为每个医疗器械产品都赋予一张“出生证明”。
流通阶段应做到信息透明化。在带码入库、出库环节应用UDI，实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化；器械产品出库后，通过获取产品经销过程中的交易历史和交易记录来实现产品交易信息的可追溯。
医院端积极促进医院智慧升级。建立UDI系统有助于加强医疗器械在临床使用环节的风险管控，有助于保障医疗器械的安全性，同时还可关联医保等信息，实现智能化结算。
呼吁消费者放心用械。消费者可以通过方便的UDI查询系统实现放心用械。从产品原料、生产、加工、仓储物流、门店、终端等全流程信息化管控，一物一码让医疗器械品质看得见。
活动现场，参与嘉宾在涂老师分享结束后纷纷提出问题，涂老师分别针对嘉宾提出的问题予以解答，嘉宾与涂老师互动热烈，交流融洽。协会积极发挥“政府助手、企业帮手、行业推手”作用，打造医疗器械企业生产制造的全面智能化，为行业高质量发展做出应有的贡献。
此次培训使参加活动的嘉宾对讲解内容倍感赞同，受益匪浅，收获颇丰。此次活动也在大家的掌声中圆满成功。
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