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医疗器械第三方物流郑州市首张许可证落地经开区

点击数:576      更新时间:2023-05-24

  4月28日,位于经济技术开发区的河南通昶医药物流有限公司,拿到了国家标准出台后郑州市首张医疗器械第三方物流许可证。经开区市场监督管理局党总支书记、局长程红梅很激动,“这是一个三赢的利好。”

  “三赢”之一,即全市3万多家医疗器械经营企业,冷库、人员、冷链车等要素自此可以选择外包,运营成本将会大幅下降。同时受益的还有经开区市场监督管理局,“有了外包服务后,我们不用再一家家企业跑,管理效能将大幅提升,营商环境满意度也将进一步提高。”

  按照规定,医疗器械经营者必须拥有冷库、冷链车,还要求强大的软件支持,以便出入库商品的全流程追溯,而在现实中,部分企业出于成本考虑,往往采取权宜之计,经开区市场监管局药械化科科长秦石路说,“以往医疗器械领域80%—90%的处罚,都是因为企业私自改变许可条件。”

  “处罚”不是解决行业痼疾的好办法,更不利于营造良好营商环境。了解到沿海城市医疗器械第三方物流的做法后,程红梅很兴奋,“这是实现三方共赢的好出路。”

  在和上级部门多方沟通协调下,2021年1月20日,全省首家医疗器械第三方物流试点落地经开区。“虽然是摸索着前进,但效果喜人。”秦石路说,“试点后,有关企业私自改变许可条件的执法罚款几乎绝迹。”

  2022年10月底,国家药监局出台文件,明确医疗器械第三方服务企业的管理规范,于今年1月1日起执行。经开区市场监管局闻讯而动,第一时间汇报、联系、沟通,终于帮通昶医药拿到了全市首张经营许可证。

  通昶医药总经理张伟强,用浓浓的南方口音不停点赞监管部门服务给力,同时描绘着美好的市场前景,“我们的目标客户除了行业经营者,还有生产企业和医院。通昶是全国连锁,各地可以互通有无,在帮助合作单位节约成本上拥有强大优势。”

  经营体外试剂的河南一首医疗器械有限公司,计划马上和通昶医药签订外包合同。公司刘经理说,“之前冷库冷链都是自建,一来建设成本高,二来维护费用高,原本计划扩建,现在有了第三方,准备把这一块儿整体外包,这样连发货的人工也省了,按一个工人一月4000算,两个人工一年就可以节省10万块。预计运营成本直接下降60%。”

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